{"id":34429,"date":"2024-11-26T16:16:07","date_gmt":"2024-11-26T16:16:07","guid":{"rendered":"https:\/\/bnssghealthiertogether.org.uk\/?page_id=34429"},"modified":"2025-01-15T22:47:12","modified_gmt":"2025-01-15T22:47:12","slug":"evidence-to-support-the-joint-formulary-group-jfg-uses-of-melatonin","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bnssghealthiertogether.org.uk\/fr\/integrated-care-board\/research-and-evidence\/impact-case-studies\/evidence-to-support-the-joint-formulary-group-jfg-uses-of-melatonin\/","title":{"rendered":"Donn\u00e9es probantes \u00e0 l\u2019appui du Groupe de travail conjoint sur les formulaires (GTC) \u2013 Utilisations de la m\u00e9latonine"},"content":{"rendered":"<div class=\"assembler_default-group assembler_module_group assembler_default-group_1 assembler_module_group_1\"><div class=\"assembler_module_area assembler_module_area_1\"><div class=\"assembler_text-module assembler_module assembler_text-module_1 assembler_module_1  transparent\"><a tabindex=\"-1\" title=\"Section intitul\u00e9e module-1\" id=\"module-1\" href=\"https:\/\/bnssghealthiertogether.org.uk\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/34429\/#module-1\" class=\"anchor\"><span class=\"hidden\">Section intitul\u00e9e module-1<\/span><\/a><!-- Template found for text-module - Template: template-text - Matched: _only --><section class=\"w-full mx-auto max-w-content pt-12 sm:pt-24 pb-12 sm:pb-24\">\r\n  <div class=\"entry-content w-full !px-0 max-w-small\">\r\n        <h1>Donn\u00e9es probantes \u00e0 l\u2019appui du Groupe de travail conjoint sur les formulaires (GTC) \u2013 Utilisations de la m\u00e9latonine<\/h1>\n<p>L&#039;\u00e9quipe d&#039;optimisation des m\u00e9dicaments du NHS Bristol, North Somerset et South Gloucestershire ICB coordonne le Groupe conjoint de pharmacovigilance (JFG). Le JFG comprend des repr\u00e9sentants des soins primaires et secondaires couvrant l&#039;ensemble des prescriptions \u00e0 Bristol, North Somerset et South Gloucestershire.<\/p>\n<p>Le formulaire conjoint d\u00e9finit les exigences en mati\u00e8re de prescription \u00e9conomique au niveau local. Tout m\u00e9dicament non inscrit au formulaire est consid\u00e9r\u00e9 comme hors formulaire et ne doit pas \u00eatre prescrit syst\u00e9matiquement. Veuillez consulter le <a href=\"https:\/\/remedy.bnssg.icb.nhs.uk\/\" rel=\"noopener\">Site web du formulaire commun de Bristol, North Somerset et South Gloucestershire<\/a> pour plus d&#039;informations.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9quipe d\u2019efficacit\u00e9 clinique de l\u2019ICB a \u00e9t\u00e9 sollicit\u00e9e pour apporter son soutien au JFG en r\u00e9ponse \u00e0 des demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour trois indications diff\u00e9rentes de la m\u00e9latonine. Ces demandes concernaient les utilisations suivantes\u00a0:<\/p>\n<ol>\n<li>La m\u00e9latonine pour le traitement des troubles du sommeil chez les patients adultes atteints de d\u00e9mence, une fois les causes physiques et psychologiques \u00e9cart\u00e9es et apr\u00e8s \u00e9chec des mesures d&#039;hygi\u00e8ne du sommeil.<\/li>\n<li>La m\u00e9latonine pour faciliter l&#039;endormissement des enfants en unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques (USIP) ou en unit\u00e9 de soins continus p\u00e9diatriques (USCP) lorsque les mesures d&#039;hygi\u00e8ne du sommeil se sont av\u00e9r\u00e9es inefficaces.<\/li>\n<li>La m\u00e9latonine pour le traitement des troubles du sommeil chez les patients atteints de trouble d\u00e9ficitaire de l&#039;attention avec hyperactivit\u00e9 (TDAH), de troubles d&#039;apprentissage (TA) et\/ou de troubles du spectre autistique (TSA) une fois que les causes physiques\/psychologiques sont exclues et que les mesures d&#039;hygi\u00e8ne du sommeil ont \u00e9chou\u00e9.<\/li>\n<\/ol>\n<h2><strong>Contribution de l&#039;\u00e9quipe d&#039;efficacit\u00e9 clinique<\/strong><\/h2>\n<p>L&#039;\u00e9quipe d&#039;efficacit\u00e9 clinique (CE) de l&#039;ICB a entrepris trois examens de preuves, un pour chacune des utilisations propos\u00e9es de la m\u00e9latonine \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessus, afin d&#039;appuyer la prise de d\u00e9cision du JFG.<\/p>\n<p>Dans ces analyses de preuves, les points suivants ont \u00e9t\u00e9 abord\u00e9s dans la mesure du possible afin de faciliter la discussion au sein du JFG\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Qualit\u00e9 et solidit\u00e9 des preuves<\/li>\n<li>s\u00e9curit\u00e9 des patients<\/li>\n<li>Efficacit\u00e9 et efficacit\u00e9 clinique<\/li>\n<li>Rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 et impact sur les ressources.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Impact de la m\u00e9latonine sur les effets du sommeil chez les personnes atteintes de d\u00e9mence\u2018<\/strong><\/h2>\n<p>L&#039;analyse des donn\u00e9es probantes a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 un manque d&#039;\u00e9tudes de qualit\u00e9 sur l&#039;utilisation de la m\u00e9latonine pour am\u00e9liorer le sommeil chez les personnes atteintes de d\u00e9mence. Les donn\u00e9es disponibles portaient principalement sur la maladie d&#039;Alzheimer plut\u00f4t que sur d&#039;autres types de d\u00e9mence.<\/p>\n<p>La discussion du JFG concernant cette utilisation de la m\u00e9latonine a conclu que, faute de preuves, il <strong><em>ne serait pas<\/em><\/strong> Ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9 \u00e0 la liste des m\u00e9dicaments \u00e0 cette \u00e9poque. Cependant, compte tenu du manque d&#039;\u00e9tudes examinant cette indication, malgr\u00e9 les nombreux t\u00e9moignages anecdotiques de son efficacit\u00e9, notamment l\u00e0 o\u00f9 il avait \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 hors liste \u00e0 Bristol, dans le North Somerset et le South Gloucestershire, une \u00e9tude locale a \u00e9t\u00e9 command\u00e9e afin de constituer une base de donn\u00e9es probantes pour la r\u00e9gion.<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude \u00e9claireront la prise de d\u00e9cision concernant les futures demandes d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) de la JFG pour l&#039;utilisation de la m\u00e9latonine dans le traitement des troubles du sommeil chez les patients adultes atteints de d\u00e9mence.<\/p>\n<p>Une d\u00e9cision ayant \u00e9t\u00e9 prise et ratifi\u00e9e peu apr\u00e8s la r\u00e9union du JFG, cette analyse des preuves a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e appropri\u00e9e pour \u00eatre partag\u00e9e sur le <a href=\"https:\/\/future.nhs.uk\/system\/login?nextURL=%2Fconnect%2Eti%2FWEAHSNevidence%2FgroupHome\" rel=\"noopener\">D\u00e9p\u00f4t de preuves WEAHSN<\/a>.<\/p>\n<h2><strong>Impact de la m\u00e9latonine sur les r\u00e9sultats du sommeil en soins intensifs p\u00e9diatriques\/unit\u00e9 de soins psychiatriques\u2018<\/strong><\/h2>\n<p>L&#039;analyse des donn\u00e9es probantes a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 un manque important de preuves concernant l&#039;efficacit\u00e9 de la m\u00e9latonine en soins intensifs p\u00e9diatriques et en unit\u00e9 de soins psychiatriques. Cependant, des donn\u00e9es indiquent que la m\u00e9latonine pr\u00e9sente un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 chez les enfants et pourrait avoir des effets b\u00e9n\u00e9fiques sur le sommeil en g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n<p>De plus, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que les prescriptions de m\u00e9latonine \u2018 hors formulaire \u2019 dans les unit\u00e9s de soins intensifs p\u00e9diatriques\/unit\u00e9s de soins psychiatriques \u00e9taient en augmentation \u00e0 l&#039;\u00e9chelle internationale.<\/p>\n<p>La discussion du JFG concernant cette utilisation de la m\u00e9latonine a conclu que, compte tenu du profil de s\u00e9curit\u00e9 de son utilisation en p\u00e9diatrie et de la courte dur\u00e9e de son administration (c\u2019est-\u00e0-dire uniquement pendant le s\u00e9jour de l\u2019enfant en USIP\/USIP), <strong><em>serait<\/em><\/strong> ajout\u00e9 \u00e0 la liste des m\u00e9dicaments remboursables. On s&#039;attend \u00e0 ce que son inscription sur la liste permette une meilleure collecte de donn\u00e9es locales sur l&#039;utilisation de la m\u00e9latonine \u00e0 cette fin.<\/p>\n<p>Une d\u00e9cision ayant \u00e9t\u00e9 prise et ratifi\u00e9e peu apr\u00e8s la r\u00e9union du JFG, cette analyse des preuves a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e appropri\u00e9e pour \u00eatre partag\u00e9e sur le <a href=\"https:\/\/future.nhs.uk\/system\/login?nextURL=%2Fconnect%2Eti%2FWEAHSNevidence%2FgroupHome\" rel=\"noopener\">D\u00e9p\u00f4t de preuves WEAHSN<\/a>.<\/p>\n<h2><strong>Impact de l&#039;utilisation de la m\u00e9latonine sur les r\u00e9sultats du sommeil dans le TDAH\/troubles d&#039;apprentissage\/TSA\u2018<\/strong><\/h2>\n<p>L&#039;analyse des donn\u00e9es probantes a mis en \u00e9vidence un volume consid\u00e9rable d&#039;\u00e9tudes cliniques examinant l&#039;utilisation de la m\u00e9latonine pour am\u00e9liorer le sommeil chez les patients atteints de TDAH, de troubles d&#039;apprentissage et\/ou de TSA. Cependant, malgr\u00e9 cela, la qualit\u00e9 de nombreuses \u00e9tudes reste variable en raison de l&#039;h\u00e9t\u00e9rog\u00e9n\u00e9it\u00e9 m\u00e9thodologique, des populations \u00e9tudi\u00e9es et du risque de biais.<\/p>\n<p>L&#039;\u00e9tude a montr\u00e9 qu&#039;il pourrait y avoir davantage de preuves en faveur de l&#039;utilisation de la m\u00e9latonine pour les troubles d&#039;apprentissage et les troubles du spectre autistique, plut\u00f4t que pour le TDAH.<\/p>\n<p>Le r\u00e9sultat de la discussion du JFG concernant cette utilisation de la m\u00e9latonine a \u00e9t\u00e9 que <strong><em>ne serait pas<\/em><\/strong> ajout\u00e9 au formulaire pour le TDAH mais <strong><em>peut \u00eatre<\/em><\/strong> Ajout\u00e9 pour les troubles d&#039;apprentissage et le TSA.<\/p>\n<p>Des travaux suppl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires avant qu&#039;une d\u00e9cision puisse \u00eatre prise concernant la mise en \u0153uvre de ces changements, en raison des co\u00fbts financiers suppl\u00e9mentaires que le syst\u00e8me engendrerait.<\/p>\n<h2><strong>R\u00e9flexions suppl\u00e9mentaires sur l&#039;impact<\/strong><\/h2>\n<p>Interrog\u00e9s sur l&#039;impact du soutien de l&#039;\u00e9quipe CE sur le processus d\u00e9cisionnel du JFG, les membres de l&#039;\u00e9quipe d&#039;optimisation des m\u00e9dicaments ont indiqu\u00e9 qu&#039;il \u00e9tait tr\u00e8s utile de sous-traiter les analyses de donn\u00e9es probantes \u00e0 l&#039;\u00e9quipe CE pour plusieurs raisons\u00a0:<\/p>\n<ol>\n<li>L&#039;ind\u00e9pendance de l&#039;\u00e9quipe CE vis-\u00e0-vis du processus d\u00e9cisionnel du JFG a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9e comme un facteur renfor\u00e7ant la rigueur de son processus d&#039;assurance qualit\u00e9, gr\u00e2ce \u00e0 des analyses impartiales des donn\u00e9es probantes.<\/li>\n<li>L&#039;\u00e9quipe d&#039;optimisation des m\u00e9dicaments ne disposait ni des capacit\u00e9s ni des comp\u00e9tences n\u00e9cessaires pour mener des analyses de donn\u00e9es probantes suffisamment approfondies et critiques afin de permettre des d\u00e9cisions objectives concernant l&#039;ajout de la m\u00e9latonine au formulaire pour les indications pr\u00e9c\u00e9demment \u00e9num\u00e9r\u00e9es.<\/li>\n<li>Le processus de demande peut susciter de vives \u00e9motions, les parties prenantes partageant des t\u00e9moignages concrets pour \u00e9tayer leur conviction que leur demande d&#039;inscription au formulaire a de fortes chances d&#039;aboutir. Toutefois, un examen impartial des preuves a permis au JFG d&#039;\u00e9valuer et de pond\u00e9rer les diff\u00e9rentes formes de preuves avec plus d&#039;objectivit\u00e9.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Depuis la r\u00e9alisation de ces \u00e9valuations, l&#039;\u00e9quipe CE a apport\u00e9 son soutien \u00e0 l&#039;\u00e9quipe d&#039;optimisation des m\u00e9dicaments en r\u00e9alisant davantage d&#039;\u00e9valuations de donn\u00e9es probantes afin d&#039;appuyer les nouvelles demandes d&#039;ajout au formulaire.<\/p>\n  <\/div>\r\n  <\/section><\/div><!-- .assembler_text-module.assembler_module.assembler_text-module_1.assembler_module_1..transparent --><\/div><!-- .assembler_module_area.assembler_module_area_1 --><\/div><!-- .assembler_default-group.assembler_module_group.assembler_default-group_1.assembler_module_group_1  -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Section titled module-1 Evidence to support the Joint Formulary Group (JFG)- Uses of Melatonin The Medicines Optimisation team at NHS Bristol, North Somerset, and South Gloucestershire ICB coordinate the Joint Formulary Group (JFG).\u00a0 The JFG includes representatives from primary and secondary care covering all prescribing across Bristol, North Somerset and South Gloucestershire. 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