تقييم دراسة تجريبية لاستخدام أدوية السمنة خارج نطاق المستشفيات

 

التمويل

المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR) أبحاث تقديم الرعاية الصحية والاجتماعية المرجع NIHR162959.

خلفية

تُقدم أدوية جديدة لعلاج السمنة، مثل تيرزيباتيد (مونجارو) وسيماغلوتيد (ويغوفي)، علاجًا أكثر فعالية للسمنة عند دمجها مع التدخلات السلوكية. ويمكن وصف هذه الأدوية ضمن خدمات إدارة الوزن المتخصصة، التي تفتقر إلى التوافر على مستوى الدولة والقدرة الكافية لاستيعاب الأفراد المؤهلين. ولذلك، تختبر هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا أربعة نماذج خدمة جديدة لتوفير أدوية علاج السمنة في الرعاية الصحية الأولية، مما يستلزم إجراء تقييم شامل لتوجيه عملية التنفيذ المستقبلية.

الأهداف

1) تقييم جدوى ومقبولية وسلامة وفعالية وفعالية التكلفة للنماذج الجديدة لتوفير أدوية مكافحة السمنة عبر مختلف الفئات الاجتماعية والديموغرافية،,

2) تقديم رؤى لتوجيه التنفيذ المستقبلي لنماذج الخدمة، وتعزيز الوصول العادل إلى أدوية مكافحة السمنة.

أهداف

  1. رسم خريطة للمعلومات الرئيسية عبر مجالس الرعاية المتكاملة (ICBs)، بما في ذلك نوع (أنواع) نموذج الخدمة المعتمد والخصائص الرئيسية، والخصائص الاجتماعية والديموغرافية، وأصحاب المصلحة المعنيين.
  2. تحديد العوامل الاجتماعية والديموغرافية المرتبطة بمعدلات الإحالة، والاستخدام، وإكمال نماذج الخدمة الخاصة بأدوية مكافحة السمنة.
  3. تقييم الفعالية السريرية قصيرة المدى، والفعالية من حيث التكلفة، والسلامة عبر النماذج، مع مراعاة الاختلافات الاجتماعية والديموغرافية.
  4. نمذجة النتائج الصحية والتكاليف طويلة الأجل لنماذج الخدمات المختلفة.
  5. استكشاف الجدوى الاقتصادية المحتملة لمبادرات التنفيذ لزيادة الإقبال على الخدمة والالتزام بها.
  6. دراسة جدوى وسلامة نماذج الخدمة الجديدة، مع مراعاة احتياجات الموظفين والتدريب والتأثير على الرعاية الصحية الأولية والآثار المترتبة على نظام إدارة الوزن متعدد المستويات الأوسع نطاقاً.
  7. تقييم مدى قبول نماذج الخدمة وتجربة المستخدم لها، بما في ذلك مكونات الدعم السلوكي، عبر المجموعات الاجتماعية والديموغرافية.
  8. تطوير رؤى حول النماذج الأكثر قبولاً وفعالية وأماناً وفعالية من حيث التكلفة لمختلف الفئات الاجتماعية والديموغرافية، والتي تم توضيحها من خلال نموذج منطقي أولي.
  9. تحديد احتياجات وموارد التدريب في مجال الرعاية الصحية الأولية لتطبيقها في المستقبل.
  10. تحديد المعايير الرئيسية لإجراء تقييم كامل للمراحل اللاحقة من طرح أدوية مكافحة السمنة.

الأساليب والجداول الزمنية والأثر المتوقع والنشر

سيمتد المشروع من فبراير 2025 إلى يناير 2028. ويستخدم أساليب مختلطة عبر خمس حزم عمل (WPs):

WP1 (الأشهر 1-36، الهدف 1): إدارة المشروع، PPIE، إشراك أصحاب المصلحة، ورسم خرائط المعلومات الرئيسية حول نماذج خدمة ICB لدعم WPs اللاحقة.

حزمة العمل الثانية (الأشهر 6-33، الأهداف 2-5): تحديد العوامل الاجتماعية والديموغرافية المرتبطة باستخدام الخدمات. تقييم الفعالية السريرية والاقتصادية والسلامة عبر النماذج والفئات الاجتماعية والديموغرافية باستخدام إطار عمل تجريبي مستهدف. يشمل جمع البيانات السجلات الصحية الإلكترونية واستبيانات مع الأشخاص الذين يعانون من السمنة، ومقدمي الخدمات، والجهات المسؤولة عن التخطيط.

حزمة العمل الثالثة (الأشهر 6-30، الهدفان 6 و7): استخدام أساليب البحث النوعي في أربعة مواقع لدراسة الحالة (تمثل كل نموذج خدمة) لتقييم الجدوى، والمقبولية، والسلامة، وعوامل تغيير السلوك في مختلف الفئات الاجتماعية والديموغرافية. بدعم من نموذج "الباحث المقيم" وباحثي مجتمع المشاركة العامة في البحث.

حزمة العمل الرابعة (الأشهر من 6 إلى 36، الهدف 8): دمج البيانات من حزمتي العمل الثانية والثالثة باستخدام تحليل الأساليب المختلطة. استخدام بروتوكول التثليث مع أصحاب المصلحة الرئيسيين لإثراء نموذج منطقي يربط بين تكليف الخدمة وإعدادها ونتائج المرضى.

حزمة العمل 5 (الأشهر 1-36، الهدفان 9 و10): النشر، والمخرجات، والأثر المتوقع. إبلاغ هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا لتوجيه المراحل اللاحقة من التنفيذ والتقييم المستقبلي، مع التركيز على إتاحة الوصول لجميع الفئات الاجتماعية والديموغرافية.

من يقود البحث؟

الدكتورة كارين كولمان، أستاذة مشاركة في أبحاث وممارسات السمنة، كلية بريستول الطبية (PHS)، جامعة بريستول.

للمزيد من المعلومات

البريد الإلكتروني لـ CI: Karen.Coulman@bristol.ac.uk

للمزيد من المعلومات أو للمشاركة في هذا المشروع، يرجى التواصل معنا. bnssg.research@nhs.net.

الآراء الواردة هنا هي آراء المؤلفين، ولا تعكس بالضرورة آراء المعهد الوطني للبحوث الصحية أو وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.

يرجى الاطلاع على المزيد من المعلومات هنا.