L'efficacité et le rapport coût-efficacité de la coenzyme Q10 dans l'insuffisance cardiaque avec réduction
fraction d'éjection : un essai pragmatique, centré sur le patient et basé sur les données en soins primaires (CORAL)

 

Financement

Institut national de recherche en santé et soins (NIHR) Évaluation des technologies de la santé (HTA) Réf. NIHR152257.

Quel est le problème ?

L'insuffisance cardiaque signifie que le cœur ne parvient pas à pomper le sang correctement, soit parce qu'il est trop faible, soit parce qu'il est trop rigide. Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque ressentent souvent un essoufflement et de la fatigue. Leurs pieds et leurs chevilles gonflent. Ces symptômes peuvent altérer considérablement leur qualité de vie.

Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et leurs professionnels de santé affirment que la recherche visant à comprendre ce qui peut améliorer leur qualité de vie est primordiale à leurs yeux.

L’insuffisance cardiaque est diagnostiquée grâce à un examen du cœur (échocardiographie). Cet examen mesure la “ fraction d’éjection ”, c’est-à-dire la quantité de sang expulsée de la cavité principale du cœur à chaque battement.

Certaines personnes souffrant d'insuffisance cardiaque ont une fraction d'éjection normale, mais cette recherche porte sur les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite.

Quel est l'objectif de la recherche ?

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la coenzyme Q10 améliore la qualité de vie. La coenzyme Q10 est une substance apparentée aux vitamines, présente naturellement dans l'organisme et dans certains aliments.

Nous souhaitons mener une étude pour déterminer si la prise de coenzyme Q10 est bénéfique aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite.

Comment cela sera-t-il réalisé ?

Nous le saurons en demandant aux participants de remplir des questionnaires. Ces questionnaires porteront sur leur qualité de vie et leur quotidien (le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City, le questionnaire EuroQol 5 Dimensions of Health et le questionnaire de la New York Heart Association).

Un questionnaire portera également sur l'impact financier de l'insuffisance cardiaque sur les participants et leurs aidants. Les personnes participant à l'étude seront invitées à remplir ces questionnaires avant le début de l'étude, puis à 3, 6 et 9 mois, et à un an (à la fin de l'étude).

Nous estimons que remplir les questionnaires prendra environ 35 minutes et nous indemniserons les participants à hauteur de 10 £ pour chaque série de questionnaires.

Avec leur autorisation, nous utiliserons leur dossier médical pour obtenir des informations sur leurs rendez-vous médicaux, leurs hospitalisations et leur survie. Afin de faciliter la participation des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque à l'étude, nous ne leur demanderons pas de se rendre à l'hôpital ou chez leur médecin traitant pour les visites liées à l'étude.

Ils recevront par courrier des informations sur l'étude, leur médecin généraliste ou leur infirmier(ère) les appellera pour leur expliquer l'étude et leurs médicaments expérimentaux leur seront envoyés directement à domicile.

Les personnes participant à l'étude auront plusieurs options pour remplir leurs questionnaires : en ligne, par téléphone ou en face à face dans leur cabinet de médecin généraliste.

Qui dirige la recherche ?

Docteur Maria Pufulete, chercheur principal, Université de Bristol et Dr Rachel Johnson, Professeur associé en soins primaires, Université de Bristol.

Informations complémentaires :

Pour plus d'informations ou pour participer à ce projet, veuillez envoyer un courriel. bnssg.research@nhs.net.

Les opinions exprimées sont celles de l'auteur (ou des auteurs) et ne reflètent pas nécessairement celles du NIHR ou du ministère de la Santé et des Affaires sociales.