Eficacitatea și rentabilitatea coenzimei Q10 în insuficiența cardiacă cu risc redus
fracția de ejecție: un studiu pragmatic, centrat pe pacient, bazat pe date, în asistența medicală primară (CORAL)

 

Finanțare

Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate și Îngrijire (NIHR) Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA) Ref. NIHR152257.

Care este problema?

Insuficiența cardiacă înseamnă că inima nu poate pompa sângele corect, fie pentru că este prea slăbită, fie pentru că este prea rigidă. Persoanele cu insuficiență cardiacă se simt adesea dificultăți de respirație și oboseală. Li se umflă picioarele și gleznele. Aceste simptome pot duce la o calitate a vieții precară.

Persoanele cu insuficiență cardiacă și profesioniștii lor din domeniul sănătății spun că cercetarea pentru a înțelege ce poate îmbunătăți calitatea vieții este cea mai importantă pentru ei.

Insuficiența cardiacă este diagnosticată prin intermediul unei scanări a inimii (ecocardiogramă). Aceasta măsoară “fracția de ejecție” – cantitatea de sânge care este eliminată din camera principală de pompare a inimii la fiecare bătaie a inimii.

Unele persoane cu insuficiență cardiacă au o fracție de ejecție normală, dar această cercetare se concentrează pe persoanele cu insuficiență cardiacă cu o fracție de ejecție redusă.

Care este scopul cercetării?

Scopul principal al studiului este de a afla dacă coenzima Q10 îmbunătățește calitatea vieții. Coenzima Q10 este o substanță asemănătoare vitaminelor, care se găsește în mod natural în organism și în unele alimente.

Dorim să realizăm un studiu pentru a afla dacă administrarea de coenzimă Q10 este benefică pentru persoanele cu insuficiență cardiacă și fracție de ejecție redusă.

Cum se va realiza acest lucru?

Vom afla acest lucru rugând participanții să completeze chestionare. Chestionarele vor întreba despre calitatea vieții lor și despre viața de zi cu zi (Chestionarul privind cardiomiopatia din Kansas City, chestionarul EuroQol 5 Dimensiuni ale sănătății și chestionarul Asociației Inimii din New York).

De asemenea, va exista un chestionar care va întreba cum îi afectează insuficiența cardiacă din punct de vedere financiar pe ei și pe îngrijitorii lor. Persoanele care participă la studiu vor fi rugate să completeze aceste chestionare înainte de începerea studiului, apoi la 3, 6, 9 luni și un an (când se încheie studiul).

Credem că completarea chestionarelor va dura aproximativ 35 de minute și vom compensa participanții cu 10 lire sterline pentru timpul acordat fiecărui set de chestionare.

Cu permisiunea lor, vom folosi dosarul lor medical pentru a afla despre programările la asistență medicală, internările în spital și rata de supraviețuire. Pentru a facilita participarea la studiu a persoanelor cu insuficiență cardiacă, nu le vom cere să meargă la spital sau la cabinetul medicului de familie pentru nicio vizită la studiu.

Aceștia vor primi informații despre studiu prin poștă, medicul lor de familie sau asistenta medicală îi va suna pentru a le explica studiul, iar medicamentele studiate le vor fi trimise direct acasă.

Persoanele care participă la studiu vor avea mai multe opțiuni pentru completarea chestionarelor: online, telefonic sau față în față la cabinetul medicului lor de familie.

Cine conduce cercetarea?

Dr. Maria Pufulete, Cercetător senior, Universitatea din Bristol și Dr. Rachel Johnson, Profesor asociat în asistență medicală primară, Universitatea din Bristol.

Informații suplimentare:

Pentru mai multe informații sau pentru a vă implica în acest proiect, trimiteți un e-mail la bnssg.research@nhs.net.

Opiniile exprimate sunt cele ale autorului (autorilor) și nu neapărat cele ale NIHR sau ale Departamentului de Sănătate și Asistență Socială.