Skuteczność i opłacalność koenzymu Q10 w niewydolności serca z obniżoną
frakcja wyrzutowa: pragmatyczne, zorientowane na pacjenta badanie oparte na danych w opiece podstawowej (CORAL)

 

Finansowanie

Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) Ocena Technologii Medycznych (HTA) Nr ref. NIHR152257.

Jaki jest problem?

Niewydolność serca oznacza, że serce nie może prawidłowo pompować krwi, ponieważ jest zbyt słabe lub zbyt sztywne. Osoby z niewydolnością serca często odczuwają duszność i zmęczenie. Ich stopy i kostki puchną. Objawy te mogą prowadzić do pogorszenia jakości życia.

Osoby cierpiące na niewydolność serca i ich lekarze twierdzą, że najważniejsze dla nich są badania mające na celu zrozumienie, co może poprawić jakość ich życia.

Niewydolność serca diagnozuje się za pomocą skanu serca (echokardiogramu). Pomiar ten polega na pomiarze “frakcji wyrzutowej” – ilości krwi wyciskanej z głównej komory serca podczas każdego uderzenia.

U niektórych osób z niewydolnością serca frakcja wyrzutowa jest prawidłowa, jednak badania koncentrują się na osobach z niewydolnością serca, u których frakcja wyrzutowa jest obniżona.

Jaki jest cel badań?

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy koenzym Q10 poprawia jakość życia. Koenzym Q10 to substancja witaminopodobna, występująca naturalnie w organizmie i w niektórych produktach spożywczych.

Chcemy przeprowadzić badanie, aby się dowiedzieć, czy przyjmowanie koenzymu Q10 jest korzystne dla osób z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową.

Jak to zostanie osiągnięte?

Dowiemy się tego, prosząc osoby biorące udział w badaniu o wypełnienie ankiet. Kwestionariusze będą dotyczyć jakości życia i codziennego życia (Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City, Kwestionariusz Zdrowia EuroQol 5 Dimensions oraz Kwestionariusz New York Heart Association).

Przeprowadzona zostanie również ankieta pytająca o to, jak niewydolność serca wpływa na sytuację finansową pacjentów i ich opiekunów. Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wypełnienie tych ankiet przed rozpoczęciem badania, a następnie po 3, 6, 9 miesiącach i roku (po zakończeniu badania).

Szacujemy, że wypełnienie ankiet zajmie około 35 minut. Za każdy zestaw ankiet przewidziana jest rekompensata w wysokości 10 funtów.

Za zgodą, wykorzystamy ich dokumentację medyczną, aby dowiedzieć się o wizytach w placówkach opieki zdrowotnej, przyjęciach do szpitala i wskaźniku przeżycia. Aby ułatwić osobom z niewydolnością serca udział w badaniu, nie będziemy ich prosić o zgłaszanie się do szpitala ani do przychodni lekarskiej na żadne wizyty w ramach badania.

Informacje o badaniu zostaną przesłane pacjentom pocztą, lekarz rodzinny lub pielęgniarka skontaktują się z nimi telefonicznie, aby wyjaśnić szczegóły badania, a lek badany zostanie wysłany bezpośrednio do ich domu.

Osoby biorące udział w badaniu będą miały możliwość wypełnienia kwestionariuszy na kilka sposobów: online, telefonicznie lub osobiście w swojej praktyce lekarza rodzinnego.

Kto kieruje badaniami?

Dr Maria Pufulete, starszy pracownik naukowy, Uniwersytet w Bristolu i Doktor Rachel Johnson, profesor nadzwyczajny w dziedzinie opieki podstawowej, Uniwersytet w Bristolu.

Więcej informacji:

Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, wyślij wiadomość e-mail bnssg.research@nhs.net.

Wyrażone poglądy są poglądami autora(-ów) i niekoniecznie pokrywają się z poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.