Ocena pilotażu dotyczącego stosowania leków na otyłość poza placówkami szpitalnymi

 

Finansowanie

Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) Badania nad świadczeniem opieki zdrowotnej i społecznej, nr ref. NIHR162959.

Tło

Nowe leki przeciw otyłości, takie jak tirzepatid (Mounjaro) i semaglutyd (Wegovy), oferują skuteczniejsze leczenie otyłości w połączeniu z interwencjami behawioralnymi. Leki te mogą być przepisywane w ramach specjalistycznych usług zarządzania wagą (SWMS), które nie są dostępne w całym kraju i nie mają wystarczającej liczby miejsc dla uprawnionych osób. NHS England (NHSE) testuje zatem cztery nowe modele usług w zakresie dostępu do leków przeciw otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej, co wymaga kompleksowej oceny, która pozwoli na ukierunkowanie przyszłego wdrożenia.

Cele

1) Ocenić wykonalność, akceptowalność, bezpieczeństwo, skuteczność i opłacalność nowych modeli dostarczania leków przeciw otyłości w różnych grupach społeczno-demograficznych,

2) Dostarczanie spostrzeżeń, które pomogą we wdrażaniu przyszłych modeli usług, promujących równy dostęp do leków przeciw otyłości.

Cele

  1. Zmapuj kluczowe informacje dotyczące zarządów opieki zintegrowanej (ICB), w tym przyjęte typy modeli usług i ich kluczowe cechy, dane społeczno-demograficzne i zaangażowane strony zainteresowane.
  2. Określić czynniki społeczno-demograficzne powiązane ze wskaźnikami skierowań, przyjmowania i ukończenia modeli usług w zakresie leków przeciw otyłości.
  3. Oceń krótkoterminową skuteczność kliniczną, opłacalność i bezpieczeństwo różnych modeli, biorąc pod uwagę różnice społeczno-demograficzne.
  4. Modelowanie długoterminowych skutków zdrowotnych i kosztów dla różnych modeli usług.
  5. Zbadaj potencjalną opłacalność inicjatyw wdrożeniowych mających na celu zwiększenie liczby osób korzystających z usług i przestrzegania ich zasad.
  6. Zbadaj wykonalność i bezpieczeństwo nowych modeli usług, biorąc pod uwagę potrzeby personelu, szkolenia, wpływ na podstawową opiekę zdrowotną i implikacje dla szerszego, wielopoziomowego systemu zarządzania wagą.
  7. Ocena akceptowalności i doświadczeń użytkowników modeli usług, w tym elementów wsparcia behawioralnego, w różnych grupach społeczno-demograficznych.
  8. Opracowanie wniosków na temat najbardziej akceptowalnych, skutecznych, bezpiecznych i opłacalnych modeli dla różnych grup społeczno-demograficznych, przedstawionych w formie wstępnego modelu logicznego.
  9. Określ potrzeby szkoleniowe w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej oraz zasoby niezbędne do ich wdrożenia w przyszłości.
  10. Określenie kluczowych kryteriów pełnej oceny dalszych faz wdrażania leków przeciw otyłości.

Metody, harmonogramy oraz przewidywany wpływ i rozpowszechnianie

Projekt będzie realizowany od lutego 2025 r. do stycznia 2028 r. W ramach pięciu pakietów roboczych (WP) stosowane będą metody mieszane:

WP1 (miesiące 1–36, cel 1): Zarządzanie projektem, PPIE, angażowanie interesariuszy i mapowanie kluczowych informacji o modelach usług ICB na potrzeby wsparcia kolejnych WP.

WP2 (miesiące 6-33, cele 2-5): Identyfikacja czynników społeczno-demograficznych związanych z korzystaniem z usług. Ocena efektywności klinicznej, kosztowej i bezpieczeństwa w różnych modelach i grupach społeczno-demograficznych z wykorzystaniem ram badania docelowego. Gromadzenie danych obejmuje elektroniczną dokumentację medyczną oraz ankiety przeprowadzone wśród osób żyjących z otyłością (PLWO), świadczeniodawców usług i zleceniodawców.

WP3 (miesiące 6-30, cele 6, 7): Zastosowanie metod jakościowych w czterech miejscach studiów przypadku (reprezentujących każdy model usługi) w celu oceny wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa i czynników wpływających na zmianę zachowania w różnych grupach społeczno-demograficznych. Wsparcie w postaci modelu ‘badacza-rezydenta’ oraz badań społeczności PPIE.

WP4 (miesiące 6-36, cel 8): Integracja danych z WP 2 i 3 z analizą metodami mieszanymi. Wykorzystanie protokołu triangulacji z kluczowymi interesariuszami do opracowania modelu logicznego mapującego uruchomienie usługi i jej konfigurację pod kątem wyników leczenia pacjentów.

WP5 (miesiące 1–36, cele 9, 10): Dystrybucja, rezultaty i przewidywany wpływ. Poinformowanie NHSE o konieczności kierowania dalszymi fazami wdrażania i przyszłą oceną, ze szczególnym uwzględnieniem dostępu dla różnych grup społeczno-demograficznych.

Kto kieruje badaniami?

Dr Karen Coulman, adiunkt w dziedzinie badań i praktyki w zakresie otyłości, Bristol Medical School (PHS), Uniwersytet w Bristolu.

Więcej informacji

E-mail CI: Karen.Coulman@bristol.ac.uk

Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, prosimy o kontakt bnssg.research@nhs.net.

Wyrażone poglądy są poglądami autora(-ów) i niekoniecznie pokrywają się z poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej

Więcej informacji znajdziesz tutaj tutaj.