ATHENA: AmiTritypline للوقاية من مرض ما بعد الهربس العصبي
التمويل
المعهد الوطني للصحة (NIHR) تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) المرجع. NIHR129720
ما هو سؤال البحث؟
ما هي فعالية جرعة الأميتريبتيلين الوقائية منخفضة الجرعة للوقاية من الألم العصبي التالي للهربس النطاقي لدى المرضى المصابين بالهربس النطاقي؟
ما المشكلة؟
يحدث الهربس النطاقي بسبب نفس الفيروس المسبب لجدري الماء. وهو “ينام” في الخلايا العصبية لعقود. عندما “يستيقظ”، يمكن أن يجعل الناس يشعرون بالتوعك بشكل عام، مما يسبب وخزًا أو ألمًا في جزء واحد من الجسم، يليه بعد بضعة أيام طفح جلدي. قد يستغرق الطفح الجلدي ما يصل إلى 4 أسابيع للشفاء.
يساعد الدواء المضاد للفيروسات في تقليل الألم الأولي وشدة الطفح الجلدي. يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من “ألم عصبي” يسمى الألم العصبي التالي للهربس النطاقي بعد أشهر من زوال الطفح الجلدي. ليس لدينا أي علاجات لمنع ذلك.
يشتري المرضى ويصف لهم الأطباء العامون مسكنات الألم مثل الباراسيتامول، لكنها لا تساعد في كثير من الأحيان. أميتريبتيلين هو دواء قديم، كان يستخدم في الأصل بجرعات عالية (75-150 ملغ) لعلاج الاكتئاب ولكنه يستخدم الآن بجرعات منخفضة لآلام الأعصاب. وقد أشارت دراسة صغيرة نُشرت في عام 1997 إلى أن تناول جرعة منخفضة (25 ملغ) من الأميتريبتيلين في وقت مبكر قد يساعد في الوقاية من الألم العصبي التالي للهربس.
ما هو هدف البحث؟
نريد القيام بدراسة أكبر لمعرفة ما إذا كان استخدام أميتريبتيلين عند ظهور الطفح الجلدي لأول مرة يمنع الألم لاحقاً. إذا كان البدء باستخدام الأميتريبتيلين في وقت مبكر يساعد بالفعل، فهو دواء رخيص من شأنه أن يمنع الألم الذي يصعب علاجه لآلاف الأشخاص لفترة طويلة.
ومع ذلك، عادةً ما يسبب أميتريبتيلين آثاراً جانبية مثل الدوخة وجفاف الفم والإمساك. كما يمكن أن يسبب مشاكل عند استخدامه مع بعض الأدوية الأخرى. هناك حاجة إلى هذه الدراسة حتى يمكننا التأكد من أن أي فوائد تفوق الأضرار.
كيف سيتم تحقيق ذلك؟
سنقوم بتجنيد 846 شخصًا تزيد أعمارهم عن 50 عامًا تم تشخيص إصابتهم بالهربس النطاقي من قبل الطبيب العام في غضون 72 ساعة من ظهور الطفح الجلدي.
سنطلب من الجميع تناول الأقراص ليلاً لمدة 10 أسابيع: سيحصل نصفهم على أميتريبتيلين والنصف الآخر على أقراص وهمية (أو “وهمية”).
لا يمكن للمرضى أو أطبائهم اختيار المجموعة التي ينتمون إليها. سيتم ذلك من خلال عملية محوسبة تسمى “التوزيع العشوائي” - مثل رمي النرد لاتخاذ القرار. وبهذه الطريقة لا يمكن أن تتأثر النتائج بمعتقدات أي شخص حول الأميتريبتيلين.
ستكون جميع الرعاية الأخرى هي نفسها - وصف الأطباء العامون مضادات الفيروسات ومسكنات الألم إذا لزم الأمر. سنستخدم استبيانات لفهم ما يحدث لكل شخص على مدار الـ 12 شهرًا التالية، خاصةً ما إذا كان لا يزال يعاني من الألم المرتبط بالهربس النطاقي بعد 3 أشهر.
من يقود البحث؟
الدكتور ماثيو ريد، طبيب عام ومحاضر في الرعاية الصحية الأولية، قسم علوم صحة السكان، جامعة بريستول.
للمزيد من المعلومات:
للمزيد من المعلومات أو للمشاركة في هذا المشروع، راسلنا عبر البريد الإلكتروني. bnssg.research@nhs.net.
الآراء الواردة هنا هي آراء المؤلفين وليست بالضرورة آراء المعهد الوطني للبحوث الصحية أو وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.