ATHENA: AmiTritypline do zapobiegania neuralgii poopryszczkowej
Finansowanie
National Institute for Health (NIHR) Health Technology Assessment (HTA) Ref. NIHR129720
Jakie jest pytanie badawcze?
Jaka jest skuteczność profilaktycznego stosowania małych dawek amitryptyliny w zapobieganiu neuralgii popółpaścowej u pacjentów z rozpoznaniem półpaśca?
Jaki jest problem?
Półpasiec jest wywoływany przez tego samego wirusa, który powoduje ospę wietrzną. Wirus “śpi” w komórkach nerwowych przez dziesięciolecia. Kiedy się “budzi”, może powodować ogólne złe samopoczucie, powodując mrowienie lub ból w jednej części ciała, a kilka dni później wysypkę. Gojenie się wysypki może trwać do 4 tygodni.
Leki przeciwwirusowe pomagają zmniejszyć początkowy ból i nasilenie wysypki. Niektóre osoby mogą odczuwać “ból nerwowy” zwany neuralgią popółpaścową wiele miesięcy po ustąpieniu wysypki półpaśca. Nie mamy żadnych metod leczenia, aby temu zapobiec.
Pacjenci kupują, a lekarze rodzinni przepisują leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol, ale często nie pomagają. Amitryptylina jest starym lekiem, pierwotnie stosowanym w wysokich dawkach (75-150 mg) w leczeniu depresji, a obecnie stosowanym w niskich dawkach w leczeniu bólu nerwów. Niewielkie badanie opublikowane w 1997 roku sugerowało, że wczesne przyjmowanie małej dawki (25 mg) amitryptyliny może pomóc w zapobieganiu neuralgii popółpaścowej.
Jaki jest cel badań?
Chcemy przeprowadzić większe badanie, aby dowiedzieć się, czy stosowanie amitryptyliny przy pierwszym pojawieniu się wysypki zapobiega późniejszemu bólowi. Jeśli wczesne rozpoczęcie stosowania amitryptyliny okaże się pomocne, będzie to tani lek, który zapobiegnie długotrwałemu, trudnemu do leczenia bólowi u tysięcy osób.
Jednak amitryptylina często powoduje skutki uboczne, takie jak zawroty głowy, suchość w ustach i zaparcia. Może również powodować problemy, gdy jest stosowana razem z innymi lekami. Badanie to jest konieczne, abyśmy mogli być pewni, że wszelkie korzyści przeważają nad szkodami.
Jak to zostanie osiągnięte?
Zrekrutujemy 846 osób w wieku >50 lat, u których lekarz rodzinny zdiagnozował półpasiec w ciągu 72 godzin od pojawienia się wysypki.
Poprosimy wszystkich o przyjmowanie tabletek na noc przez 10 tygodni: połowa będzie otrzymywać amitryptylinę, a druga połowa placebo (lub tabletki pozorowane).
Ani pacjenci, ani ich lekarze nie będą mogli wybrać grupy, do której trafią. Odbędzie się to za pomocą skomputeryzowanego procesu zwanego “randomizacją” - jak rzucanie kostką w celu podjęcia decyzji. W ten sposób na wyniki nie będą miały wpływu przekonania dotyczące amitryptyliny.
Cała pozostała opieka będzie taka sama - lekarze rodzinni będą przepisywać leki przeciwwirusowe i przeciwbólowe w razie potrzeby. Użyjemy kwestionariuszy, aby zrozumieć, co dzieje się z każdą osobą w ciągu kolejnych 12 miesięcy, zwłaszcza czy nadal odczuwa ból związany z półpaścem po 3 miesiącach.
Kto kieruje badaniami?
Dr Matthew Ridd, lekarz rodzinny i wykładowca w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, Nauk o zdrowiu populacyjnym, Uniwersytet w Bristolu.
Więcej informacji:
Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, wyślij wiadomość e-mail bnssg.research@nhs.net.
Wyrażone poglądy są poglądami autora(-ów) i niekoniecznie pokrywają się z poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.