ATHENA: Amitritiplină pentru prevenirea nevralgiei postherpetice
Finanțare
Institutul Național pentru Sănătate (NIHR) Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA) Ref. NIHR129720
Care este întrebarea de cercetare?
Care este eficacitatea amitriptilinei profilactice în doze mici pentru prevenirea nevralgiei postherpetice la pacienții diagnosticați cu herpes zoster?
Care este problema?
Zona zoster este cauzată de același virus care provoacă varicela. Acesta “doarme” în celulele nervoase timp de decenii. Când se “trezește”, poate provoca o stare generală de rău, provocând furnicături sau durere într-o parte a corpului, urmate câteva zile mai târziu de o erupție cutanată. Vindecarea erupției cutanate poate dura până la 4 săptămâni.
Medicamentele antivirale ajută la reducerea durerii inițiale și a severității erupției cutanate. Unele persoane pot avea “dureri nervoase” numite nevralgie postherpetică la câteva luni după dispariția erupției cutanate cauzate de zona zoster. Nu avem niciun tratament pentru a preveni acest lucru.
Pacienții cumpără analgezice precum paracetamolul, iar medicii de familie le prescriu, dar acestea adesea nu ajută. Amitriptilina este un medicament vechi, utilizat inițial în doze mari (75-150 mg) pentru tratarea depresiei, dar acum este utilizat în doze mici pentru durerile nervoase. Un studiu de mici dimensiuni, publicat în 1997, a sugerat că administrarea timpurie a unei doze mici (25 mg) de amitriptilină poate ajuta la prevenirea nevralgiei postherpetice.
Care este scopul cercetării?
Dorim să realizăm un studiu mai amplu pentru a afla dacă utilizarea amitriptilinei la prima apariție a erupției cutanate previne durerea ulterioară. Dacă începerea tratamentului cu amitriptilinei din timp ajută, este un medicament ieftin care ar preveni durerea prelungită și dificil de tratat pentru mii de oameni.
Cu toate acestea, amitriptilina provoacă frecvent efecte secundare precum amețeli, uscăciunea gurii și constipație. De asemenea, poate cauza probleme atunci când este utilizată împreună cu alte medicamente. Acest studiu este necesar pentru a ne asigura că orice beneficii depășesc efectele negative.
Cum se va realiza acest lucru?
Vom recruta 846 de persoane cu vârsta peste 50 de ani, diagnosticate de medicul lor de familie cu zona zoster în decurs de 72 de ore de la apariția erupției cutanate.
Vom ruga pe toți să ia comprimate în fiecare seară, timp de 10 săptămâni: jumătate dintre participanți vor primi amitriptilină, iar cealaltă jumătate va primi comprimate placebo (sau “fără comprimate”).
Nici pacienții, nici medicii lor nu pot alege în ce grup se află. Aceasta se va face printr-un proces computerizat numit “randomizare” – ca și cum s-ar da cu zarul pentru a decide. În acest fel, rezultatele nu pot fi afectate de convingerile nimănui despre amitriptilină.
Toate celelalte îngrijiri vor fi aceleași – medicii de familie vor prescrie antivirale și analgezice, dacă este necesar. Vom folosi chestionare pentru a înțelege ce se întâmplă cu fiecare persoană în următoarele 12 luni, în special dacă mai au dureri legate de zona zoster la 3 luni.
Cine conduce cercetarea?
Dr. Matthew Ridd, medic generalist și conferențiar în asistență medicală primară, Științe ale sănătății populației, Universitatea din Bristol.
Informații suplimentare:
Pentru mai multe informații sau pentru a vă implica în acest proiect, trimiteți un e-mail la bnssg.research@nhs.net.
Opiniile exprimate sunt cele ale autorului (autorilor) și nu neapărat cele ale NIHR sau ale Departamentului de Sănătate și Asistență Socială.