ATHENA : AmiTritypline pour la prévention de la névralgie post-herpétique
Financement
National Institute for Health (NIHR) Health Technology Assessment (HTA) Ref. NIHR129720
Quelle est la question de recherche ?
Quelle est l'efficacité de l'amitriptyline prophylactique à faible dose pour la prévention de la névralgie post-herpétique chez les patients ayant reçu un diagnostic de zona ?
Quel est le problème ?
Le zona est causé par le même virus que celui de la varicelle. Il “dort” dans les cellules nerveuses pendant des décennies. Lorsqu'il se “réveille”, il peut provoquer un malaise général, des picotements ou des douleurs dans une partie du corps, suivis quelques jours plus tard d'une éruption cutanée. L'éruption cutanée peut prendre jusqu'à 4 semaines pour guérir.
Les médicaments antiviraux aident à réduire la douleur initiale et la gravité de l'éruption cutanée. Certaines personnes peuvent souffrir d'une “douleur nerveuse” appelée névralgie post-herpétique des mois après la disparition de l'éruption de zona. Nous ne disposons d'aucun traitement pour prévenir ce phénomène.
Les patients achètent et les médecins généralistes prescrivent des analgésiques tels que le paracétamol, mais ils ne sont souvent d'aucune utilité. L'amitriptyline est un médicament ancien, utilisé à l'origine à fortes doses (75-150 mg) pour traiter la dépression, mais aujourd'hui à faibles doses pour les douleurs nerveuses. Une petite étude publiée en 1997 suggère que la prise précoce d'une faible dose (25 mg) d'amitriptyline peut aider à prévenir la névralgie post-herpétique.
Quel est l'objectif de la recherche ?
Nous souhaitons mener une étude plus vaste pour déterminer si l'utilisation de l'amitriptyline dès l'apparition de l'éruption cutanée permet d'éviter les douleurs ultérieures. Si le fait de commencer à prendre de l'amitriptyline dès le début s'avère utile, il s'agit d'un médicament bon marché qui permettrait d'éviter à des milliers de personnes des douleurs prolongées et difficiles à traiter.
Cependant, l'amitriptyline provoque souvent des effets secondaires tels que des vertiges, une sécheresse de la bouche et une constipation. Elle peut également causer des problèmes lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments. Cette étude est nécessaire pour que nous puissions être sûrs que les avantages l'emportent sur les inconvénients.
Comment cela sera-t-il réalisé ?
Nous recruterons 846 personnes âgées de plus de 50 ans chez qui un médecin généraliste a diagnostiqué un zona dans les 72 heures suivant l'apparition de l'éruption cutanée.
Nous demanderons à chacun de prendre des comprimés tous les soirs pendant 10 semaines : la moitié recevra de l'amitriptyline et l'autre moitié des comprimés placebo (ou “factices”).
Ni les patients ni leurs médecins ne peuvent choisir le groupe auquel ils appartiennent. Cela se fera par un processus informatisé appelé “randomisation” - comme si l'on lançait un dé pour décider. De cette manière, les résultats ne pourront pas être influencés par les convictions de chacun sur l'amitriptyline.
Tous les autres soins seront les mêmes : les médecins généralistes prescriront des antiviraux et des analgésiques si nécessaire. Nous utiliserons des questionnaires pour comprendre ce qu'il advient de chacun au cours des 12 mois suivants, en particulier pour savoir si les patients souffrent toujours de douleurs liées au zona après 3 mois.
Qui dirige la recherche ?
Dr Matthew Ridd, médecin généraliste et lecteur en soins de santé primaires, sciences de la santé des populations, université de Bristol.
Informations complémentaires :
Pour plus d'informations ou pour participer à ce projet, veuillez envoyer un courriel. bnssg.research@nhs.net.
Les opinions exprimées sont celles de l'auteur (ou des auteurs) et ne reflètent pas nécessairement celles du NIHR ou du ministère de la Santé et des Affaires sociales.