ATHENA: Herpes Sonrası Nevraljinin Önlenmesi İçin AmiTritiplin
Finansman
Ulusal Sağlık Enstitüsü (NIHR) Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA) Referans No: NIHR129720
Araştırma sorusu nedir?
Herpes zoster tanısı konmuş hastalarda postherpetik nevraljinin önlenmesinde düşük doz amitriptilin profilaktik tedavisinin etkinliği nedir?
Sorun nedir?
Zona, suçiçeğine neden olan virüsün aynısı tarafından oluşur. Virüs, sinir hücrelerinde on yıllarca "uykuda" kalır. "Uyandığında", insanların genel olarak kendilerini iyi hissetmemelerine, vücudun bir bölgesinde karıncalanma veya ağrıya neden olabilir ve birkaç gün sonra döküntü ortaya çıkar. Döküntünün iyileşmesi 4 haftaya kadar sürebilir.
Antiviral ilaçlar, başlangıçtaki ağrıyı ve döküntünün şiddetini azaltmaya yardımcı olur. Bazı kişilerde, zona döküntüsü geçtikten aylar sonra bile "sinir ağrısı" olarak adlandırılan postherpetik nevralji görülebilir. Bunu önleyecek herhangi bir tedavi yöntemimiz yok.
Hastalar parasetamol gibi ağrı kesiciler satın alıyor ve pratisyen hekimler de reçete ediyor, ancak bunlar genellikle işe yaramıyor. Amitriptilin eski bir ilaç olup, başlangıçta yüksek dozlarda (75-150 mg) depresyon tedavisinde kullanılıyordu, ancak şimdi düşük dozlarda sinir ağrısı için kullanılıyor. 1997'de yayınlanan küçük bir çalışma, erken dönemde düşük dozda (25 mg) amitriptilin almanın zona sonrası nevraljiyi önlemeye yardımcı olabileceğini öne sürdü.
Araştırmanın amacı nedir?
Döküntü ilk ortaya çıktığında amitriptilin kullanmanın daha sonraki ağrıyı önleyip önlemediğini öğrenmek için daha büyük bir çalışma yapmak istiyoruz. Eğer amitriptilin kullanımına erken başlanması gerçekten yardımcı oluyorsa, bu binlerce insan için uzun süreli ve tedavisi zor ağrıları önleyecek ucuz bir ilaç olacaktır.
Ancak amitriptilin sıklıkla baş dönmesi, ağız kuruluğu ve kabızlık gibi yan etkilere neden olur. Ayrıca bazı diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında da sorunlara yol açabilir. Bu çalışma, faydalarının zararlarından daha fazla olup olmadığından emin olabilmemiz için gereklidir.
Bu nasıl başarılacak?
Döküntünün ortaya çıkmasından sonraki 72 saat içinde aile hekimleri tarafından zona teşhisi konulmuş 50 yaş üstü 846 kişiyi çalışmaya dahil edeceğiz.
Herkese 10 hafta boyunca her gece tablet almalarını rica edeceğiz: Yarısına amitriptilin, diğer yarısına ise plasebo (veya "sahte") tablet verilecek.
Ne hastalar ne de doktorları hangi gruba dahil olacaklarını seçemezler. Bu, "rastgeleleştirme" adı verilen bilgisayarlı bir işlemle yapılır – tıpkı karar vermek için zar atmak gibi. Bu şekilde sonuçlar, amitriptilin hakkındaki herhangi bir kişinin inancından etkilenemez.
Diğer tüm bakım aynı kalacak; gerekirse pratisyen hekimler antiviral ilaçlar ve ağrı kesiciler reçete edecek. Önümüzdeki 12 ay boyunca herkesin durumunu, özellikle de 3 ay sonra zona ile ilgili ağrılarının devam edip etmediğini anlamak için anketler kullanacağız.
Araştırmayı kim yürütüyor?
Dr. Matthew Ridd, Aile Hekimi ve Bristol Üniversitesi Halk Sağlığı Bilimleri Bölümü Öğretim Üyesi.
Daha fazla bilgi:
Daha fazla bilgi almak veya bu projeye katılmak için lütfen e-posta gönderin. bnssg.research@nhs.net.
Burada ifade edilen görüşler yazar(lar)a aittir ve NIHR veya Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın görüşlerini yansıtmayabilir.