ATHENA：用于预防带状疱疹后神经痛的阿米替林

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英国国家卫生研究院 (NIHR) 健康技术评估 (HTA) 参考编号：NIHR129720

对于诊断为带状疱疹的患者，预防性低剂量阿米替林对预防带状疱疹后神经痛的有效性如何？

带状疱疹是由引起水痘的同一种病毒引起的。这种病毒会在神经细胞中潜伏数十年。当它“苏醒”时，会使人感到全身不适，导致身体某个部位出现刺痛或疼痛，几天后出现皮疹。皮疹可能需要长达4周的时间才能痊愈。.

抗病毒药物有助于减轻初期疼痛和皮疹严重程度。有些人带状疱疹皮疹消退数月后仍会出现“神经痛”，称为带状疱疹后神经痛。目前尚无有效治疗方法可以预防这种情况。.

患者会购买或由全科医生开具扑热息痛等止痛药，但这些药物往往效果不佳。阿米替林是一种老药，最初以高剂量（75-150毫克）用于治疗抑郁症，但现在以低剂量用于治疗神经痛。1997年发表的一项小型研究表明，早期服用低剂量（25毫克）阿米替林可能有助于预防带状疱疹后神经痛。.

我们想开展一项更大规模的研究，以确定在皮疹初现时服用阿米替林是否能预防日后的疼痛。如果早期服用阿米替林确实有效，那么这种价格低廉的药物将能为成千上万的患者预防长期且难以治疗的疼痛。.

然而，阿米替林常见的副作用包括头晕、口干和便秘。它与其他一些药物合用时也可能引发问题。这项研究很有必要，以便我们能够确保其益处大于风险。.

我们将招募 846 名年龄大于 50 岁、在皮疹出现后 72 小时内经全科医生诊断患有带状疱疹的人。.

我们将要求所有人每晚服用药片，持续 10 周：一半人服用阿米替林，另一半人服用安慰剂（或“假药”）。.

患者及其医生都无法选择自己被分入哪个组。分组将通过一种称为“随机化”的计算机程序完成——类似于掷骰子来决定。这样一来，任何人对阿米替林的看法都不会影响结果。.

其他所有护理措施均保持不变——全科医生会在必要时开具抗病毒药物和止痛药。我们将通过问卷调查了解每位患者在接下来的12个月内的情况，特别是他们在3个月时是否仍有带状疱疹相关的疼痛。.

马修·里德博士，全科医生，布里斯托大学人口健康科学系初级卫生保健讲师。.