Optymalizacja nadzoru nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C u kobiet przyjmujących narkotyki dożylnie
Finansowanie
Finansowanie potencjału badawczego ICB w NHS Bristol, North Somerset i South Gloucestershire.
Jaki jest problem?
Praca ta, zgodna z priorytetami ICB, polegającymi na zwalczaniu nierówności, zapobieganiu chorobom i wcześniejszym leczeniu, koncentruje się na badaniach kontrolnych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C u kobiet przyjmujących narkotyki dożylnie, u których występuje zwiększone ryzyko zakażenia i ponownego zakażenia.
Nieleczone wirusowe zapalenie wątroby typu C może powodować poważne uszkodzenie wątroby, raka i przedwczesną śmierć, ale jest uleczalne. W ciągu ostatniej dekady w Wielkiej Brytanii zintensyfikowano badania i leczenie osób wstrzykujących narkotyki (głównej grupy osób dotkniętych wirusem zapalenia wątroby typu C). Zaleca się, aby osoby wstrzykujące narkotyki i leczone z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C poddawały się corocznym badaniom w celu wykrycia ponownego zakażenia, a w razie potrzeby zapewniono im leczenie. Jednak dowody wskazują, że rutynowe badania kontrolne rzadko trwają dłużej niż rok (zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet). Celem tych trwających prac jest opracowanie zaleceń dotyczących optymalizacji interwencji w zakresie badań kontrolnych. Do tej pory koncentrowaliśmy się na osobach wstrzykujących narkotyki jako całości. Jednak dowody wskazują, że kobiety są nieproporcjonalnie bardziej narażone na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i napotykają dodatkowe bariery w dostępie do usług leczenia uzależnień od narkotyków i alkoholu oraz wsparcia w zakresie redukcji szkód w porównaniu z mężczyznami.
Jaki jest cel badań?
Środki finansowe wesprą niezbędne działania z zakresu zaangażowania pacjentów i społeczeństwa (PPI), aby zapewnić dostosowanie interwencji do specyficznych potrzeb i doświadczeń kobiet. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez trzy kluczowe elementy:
- Przetestujemy użyteczność/akceptowalność/wykonalność interwencji, przeprowadzając wywiady z kobietami przyjmującymi narkotyki metodą “głośnego myślenia”, aby udoskonalić i zoptymalizować podejście do dalszych badań. Przeprowadzimy do dziesięciu wywiadów w cyklach iteracyjnych, testując, rewidując plany interwencji i ponownie testując, aby upewnić się, że każda runda informacji zwrotnych przyniesie znaczące ulepszenia.
- Zorganizujemy panele eksperckie z udziałem dostawców usług wspierających kobiety przyjmujące narkotyki dożylnie oraz kobiet z doświadczeniem. Panele te dokonają przeglądu i udoskonalą interwencję, aby zapewnić jej spełnienie potrzeb podgrup kobiet o najwyższym ryzyku ponownego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, w tym kobiet młodych, kobiet z historią karania, kobiet w ciąży lub rodzących dzieci oraz kobiet pracujących w branży seksualnej.
- Dzięki dofinansowaniu zostanie przeznaczony czas na opracowanie wniosku dotyczącego badania klinicznego oraz ukończenie szkolenia w zakresie metod badawczych, ze szczególnym uwzględnieniem rekrutacji do badań z randomizacją kontrolowaną.
Jak to zostanie osiągnięte?
Z pomocą jednostki badawczej Bristol Trials Unit oraz dzięki współpracy z kolegami z brytyjskiej Agencji Bezpieczeństwa Zdrowia i Public Health Scotland (za pośrednictwem naszego zespołu NIHR HPRU EBS) zaprojektujemy badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności zoptymalizowanego przez nas podejścia do badań następczych, aby sprawdzić, czy podejście to przyniosło zamierzone rezultaty, którymi będą:
- Rosnąca liczba corocznych badań kontrolnych (a w tym proporcje mężczyzn/kobiet objętych badaniami – i jak to się ma do populacji osób przyjmujących narkotyki w formie zastrzyków).
- Wykrywanie ponownego zakażenia poprzez coroczne badania kontrolne i wskaźniki podejmowania leczenia w celu zrozumienia, czy jest to wykonalne i opłacalne podejście do utrzymania poziomu mikroeliminacji osiągniętego w Wielkiej Brytanii.
Chcielibyśmy zebrać dane jakościowe od osób korzystających z usług i przyjmujących narkotyki w formie iniekcji, aby zrozumieć, jak wdrażana jest interwencja, a także doświadczenia osób z monitorowania (w tym doświadczenia związane z ponowną infekcją i ponownym leczeniem (jeśli zostanie podjęte). W ramach tej propozycji uwzględnilibyśmy również podbadanie metodologiczne, aby zbadać wpływ, jaki na zebrane dane mają badacze (którzy ułatwiają lub współuczestniczą w zbieraniu danych).
Kto kieruje badaniami?
Badaniami kieruje dr Hannah Family, pracownik naukowy Uniwersytetu w Bristolu.
Więcej informacji
Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, wyślij wiadomość e-mail bnssg.research@nhs.net.