دراسة عشوائية مضبوطة لتقييم فعالية وآليات علاج إزالة التحسس وإعادة المعالجة بحركة العين (EMDR) مقارنةً بالعلاج المعتاد للبالغين المصابين بالاكتئاب في الرعاية الصحية الأولية
التمويل
المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR) تقييم الفعالية والآلية المرجع NIHR160513.
خلفية
يُعدّ الاكتئاب حالة شائعة في الرعاية الصحية الأولية، وسببًا رئيسيًا للإعاقة وفقدان أيام العمل. يستجيب نصف المرضى فقط للعلاجات الأكثر شيوعًا (مضادات الاكتئاب والعلاج السلوكي المعرفي). تُعتبر تقنية إزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة (EMDR) تدخلًا علاجيًا مُوصى به من قِبل المعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE) لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD). وقد تمّ تكييف بروتوكولها ليتناسب مع الاكتئاب. تُركّز هذه التقنية على أهمية إعادة معالجة الذكريات المُخزّنة بشكل غير سليم، والتي قد تظهر بعد أحداث حياتية مُجهدة (مثل فقدان الوظيفة) أو تجارب صادمة (مثل الإساءة في الطفولة)، والتي قد تُهيّئ للإصابة بالاكتئاب وتُبقيه. يُوفّر استهداف الذكريات المرتبطة بالاكتئاب باستخدام تقنية EMDR نهجًا علاجيًا جديدًا قد يعمل عبر آليات مختلفة. هناك بعض الأدلة على أن تقنية EMDR قد تُخفّف من أعراض الاكتئاب. ومع ذلك، لا توجد أدلة قوية على فعاليتها، كما أن آلية عملها غير واضحة.
الأهداف والغايات
تهدف هذه الدراسة إلى تحديد فعالية العلاج بإزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة (EMDR) (بالإضافة إلى الرعاية الطبية المعتادة) مقارنةً بالرعاية الطبية المعتادة وحدها، وذلك لعلاج مرضى الاكتئاب في مراكز الرعاية الصحية الأولية. ستحدد الدراسة الآلية المضمنة ما إذا كان انخفاض الاكتئاب ناتجًا عن آليات رئيسية لمعالجة الذاكرة، وما إذا كانت سعة الذاكرة العاملة مرتبطة بالاستجابة للعلاج. ستدرس دراسة نوعية متداخلة مدى تقبّل العلاج بإزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة (EMDR) للاكتئاب، وتستكشف آلياته بشكل أعمق، وتحدد الأسباب المحتملة لاختلاف الاستجابات. كما ستُجرى دراسة لتقدير تكلفة تقديم العلاج بإزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة (EMDR) في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS).
طُرق
دراسة سريرية عشوائية مضبوطة متعددة المراكز، ذات مجموعتين متوازيتين، مع تخصيص فردي على مستوى كل مريض في الرعاية الصحية الأولية. تشمل الدراسة المرضى المؤهلين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر، والذين حصلوا على 14 نقطة أو أكثر في مقياس بيك للاكتئاب (BDI-II)، والذين يستوفون معايير التصنيف الدولي للأمراض (ICD-11) للاكتئاب. سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا على مجموعتين: الأولى تتلقى التدخل (12-18 جلسة من العلاج بإزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة: 60-90 دقيقة أسبوعيًا، جلسات فردية حضورية) بالإضافة إلى الرعاية المعتادة، والثانية تستمر بالرعاية المعتادة. ستكون النتيجة الأولية (الفعالية) هي نتيجة مقياس بيك للاكتئاب (BDI-II) بعد 26 أسبوعًا. تشمل النتائج الثانوية التعافي (نتيجة مقياس بيك للاكتئاب (BDI-II) أقل من 10)، والقلق، والوظائف، وجودة الحياة، والنتائج بعد 52 أسبوعًا. سيتم قياس العوامل الوسيطة أثناء العلاج بعد 16 أسبوعًا. سيوفر حجم عينة مكون من 380 مشاركًا قوة إحصائية قدرها 90% عند مستوى دلالة ثنائي الجانب قدره 5% للكشف عن حجم تأثير قدره 0.378، مع الأخذ في الاعتبار احتمال التسرب بعد 26 أسبوعًا. بهذا الحجم من العينة، ستكون لدينا قوة إحصائية قدرها 87.2%، و87%، و79.4% للكشف عن تأثير غير مباشر قدره 40%، و30%، و20% على التوالي. ستُجرى مقابلات مع المشاركين بعد استكمال نتائجهم الأولية (الفعالية) (20 مشاركًا في مجموعة التدخل، و10 في مجموعة المقارنة)، ومع جميع المعالجين والمشرفين المشاركين في التجربة. سيتم تسجيل المقابلات صوتيًا، وتفريغها حرفيًا، وتحليلها موضوعيًا. سيتم جمع البيانات المتعلقة بتقديم جلسات العلاج بإزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة (EMDR) والإشراف عليها، وتقدير التكاليف المرتبطة بها باستخدام مصادر التكاليف المتاحة على المستوى الوطني.
مواعيد التسليم
البدء: مارس 2025. الإعداد والموافقات وتدريب المعالجين: 8 أشهر. تجربة داخلية لمدة 6 أشهر. في حال استيفاء معايير البدء، يتم التوظيف حتى أكتوبر 2027 والمتابعة حتى أكتوبر 2028. 6 أشهر لتحليل البيانات وكتابة التقارير. التقرير النهائي: أبريل 2029.
الأثر المتوقع وانتشاره
سنضع خطة بالتعاون مع شركائنا وأصحاب المصلحة وممثلي مشاركة المرضى والجمهور لضمان نشر النتائج على نطاق واسع. وستؤثر هذه النتائج على توجيهات المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) وخططه لزيادة عدد معالجي إزالة حساسية حركة العين وإعادة المعالجة (EMDR) المعتمدين في خدمات العلاج النفسي التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS).
من يقود البحث؟
الأستاذة نيكولا وايلز، أستاذة علم الأوبئة، كلية بريستول الطبية (PHS)، جامعة بريستول.
للمزيد من المعلومات
البريد الإلكتروني لـ CI: Nicola.Wiles@bristol.ac.uk
للمزيد من المعلومات أو للمشاركة في هذا المشروع، يرجى التواصل معنا. bnssg.research@nhs.net.
الآراء الواردة هنا هي آراء المؤلفين، ولا تعكس بالضرورة آراء المعهد الوطني للبحوث الصحية أو وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.
يرجى الاطلاع على المزيد من المعلومات هنا.