Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité et les mécanismes de la thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) par rapport au traitement habituel chez les adultes souffrant de dépression en soins primaires

 

Financement

Institut national de recherche en santé et soins (NIHR) Évaluation de l'efficacité et du mécanisme Réf. NIHR160513.

Arrière-plan

La dépression est une affection fréquente en soins primaires et une cause majeure d'invalidité et d'absentéisme au travail. Seule la moitié des patients répondent aux traitements les plus courants (antidépresseurs et thérapie cognitivo-comportementale [TCC]). L'EMDR est une intervention axée sur le traumatisme, recommandée par le NICE pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Le protocole a été adapté à la dépression. Il souligne l'importance du retraitement des souvenirs dysfonctionnels qui peuvent survenir après des événements de vie stressants (par exemple, une perte d'emploi) ou des expériences traumatiques (par exemple, des maltraitances infantiles) et qui peuvent prédisposer à la dépression et la maintenir. Cibler les souvenirs liés à la dépression grâce à l'EMDR offre une nouvelle voie de traitement qui pourrait agir par des mécanismes différents. Certaines données suggèrent que l'EMDR pourrait réduire les symptômes dépressifs. Cependant, son efficacité n'est pas encore solidement établie et son mode d'action reste mal compris.

Objectifs et buts

L’objectif de cette étude est d’établir l’efficacité de l’EMDR (en complément des soins habituels dispensés par le médecin généraliste) par rapport à ces soins seuls chez les patients souffrant de dépression en soins primaires. L’étude mécanistique intégrée déterminera si la réduction de la dépression est liée à des mécanismes clés du traitement de la mémoire et si la capacité de la mémoire de travail est associée à la réponse au traitement. Une étude qualitative imbriquée examinera l’acceptabilité de l’EMDR pour la dépression, explorera plus en détail ses mécanismes d’action et identifiera les causes possibles des différences de réponse. Une analyse des coûts de l’intervention permettra d’estimer le coût de la mise en œuvre de l’EMDR au sein du NHS (service national de santé britannique).

Méthodes

Essai contrôlé randomisé multicentrique en deux groupes parallèles, avec allocation au niveau individuel en soins primaires. Patients éligibles âgés de 18 ans et plus, présentant un score à l'Inventaire de dépression de Beck (BDI-II) ≥ 14 et répondant aux critères de dépression de la CIM-11. Les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention (12 à 18 séances d'EMDR : 60 à 90 minutes par semaine en présentiel) en plus des soins habituels, ou pour poursuivre ces derniers. Le critère d'évaluation principal (efficacité) sera le score au BDI-II à 26 semaines. Les critères d'évaluation secondaires incluront la rémission (score BDI-II < 10), l'anxiété, le fonctionnement, la qualité de vie et les résultats à 52 semaines. Les médiateurs seront mesurés pendant le traitement à 16 semaines. Un échantillon de 380 participants permettra d'obtenir une puissance de 90 % (TP3T) avec un seuil de signification bilatéral de 51 % (TP3T) pour détecter une taille d'effet de 0,378, en tenant compte d'une attrition de 25 % (TP3T) à 26 semaines. Avec cet échantillon, nous aurons une puissance statistique de 87,2%, 87% et 79,4% pour détecter un effet indirect de 40%, 30% et 20%, respectivement. Des entretiens seront menés avec les participants après la réalisation des critères d'évaluation principaux (efficacité) (20 dans le groupe d'intervention, 10 dans le groupe témoin) et avec tous les thérapeutes et superviseurs de l'essai. Les entretiens seront enregistrés, transcrits intégralement et analysés thématiquement. Les données relatives à la mise en œuvre de l'EMDR et à la supervision seront recueillies et les coûts associés seront estimés à partir des sources nationales disponibles pour les coûts unitaires.

Délais de livraison

Début : mars 2025. Mise en place, approbations et formation des thérapeutes : 8 mois. Projet pilote interne de 6 mois. Si les critères de validation sont remplis, recrutement jusqu'en octobre 2027 et suivi jusqu'en octobre 2028. Analyse des données et rédaction du rapport : 6 mois. Rapport final : avril 2029.

Impact et diffusion anticipés

Nous élaborerons, en collaboration avec nos partenaires, les parties prenantes et les représentants des patients et des patients, un plan visant à assurer une large diffusion des résultats. Ces résultats influenceront les recommandations du NICE et les plans d'augmentation du nombre de thérapeutes EMDR accrédités au sein des services de psychothérapie du NHS.

Qui dirige la recherche ?

Professeure Nicola Wiles, professeure d'épidémiologie, Bristol Medical School (PHS), Université de Bristol.

Informations complémentaires

Courriel CI : Nicola.Wiles@bristol.ac.uk

Pour plus d'informations ou pour participer à ce projet, veuillez contacter bnssg.research@nhs.net.

Les opinions exprimées sont celles des auteurs et ne reflètent pas nécessairement celles du NIHR ou du ministère de la Santé et des Affaires sociales.

Veuillez trouver plus d'informations ici.