Një studim i kontrolluar i rastësishëm që vlerëson efikasitetin dhe mekanizmat e terapisë së desensibilizimit dhe ripërpunimit të lëvizjes së syve (EMDR) krahasuar me trajtimin si zakonisht për të rriturit me depresion në kujdesin parësor.
Financimi
Instituti Kombëtar për Kërkime në Shëndetësi dhe Kujdes (NIHR) Vlerësimi i Efikasitetit dhe Mekanizmit Ref NIHR160513.
Sfondi
Depresioni është një gjendje e zakonshme në kujdesin parësor dhe një shkak kryesor i paaftësisë dhe ditëve të humbura të punës. Vetëm gjysma e pacientëve i përgjigjen trajtimeve më të zakonshme (antidepresantë dhe terapi konjitive-sjellorëse (CBT)). EMDR është një ndërhyrje e rekomanduar nga NICE për çrregullimin e stresit post-traumatik (PTSD). Protokolli është përshtatur për depresionin. Ai thekson rëndësinë e ripërpunimit të kujtimeve të ruajtura në mënyrë jofunksionale që mund të lindin pas ngjarjeve stresuese të jetës (p.sh. humbja e punës) ose përvojave traumatike (p.sh. abuzimi në fëmijëri) dhe të cilat mund të predispozojnë dhe të ruajnë depresionin. Synimi i kujtimeve të lidhura me depresionin duke përdorur EMDR ofron një rrugë të re për trajtim që mund të veprojë nëpërmjet mekanizmave të ndryshëm. Ka disa prova që EMDR mund të zvogëlojë simptomat depresive. Megjithatë, nuk ka prova të forta të efikasitetit dhe është e paqartë se si funksionon EMDR.
Synimet dhe objektivat
Për të përcaktuar efikasitetin e EMDR (përveç kujdesit të zakonshëm të mjekut të përgjithshëm (UC)) krahasuar me UC për pacientët me depresion në kujdesin parësor. Studimi mekanik i integruar do të përcaktojë nëse reduktimet e depresionit ndërmjetësohen nga mekanizmat kryesorë të përpunimit të kujtesës dhe nëse kapaciteti i kujtesës së punës është i lidhur me përgjigjen ndaj trajtimit. Një studim cilësor i ndërthurur do të shqyrtojë pranueshmërinë e EMDR për depresionin, do të eksplorojë më tej mekanizmat dhe do të identifikojë shkaqet e mundshme të përgjigjeve të ndryshme. Një ushtrim i kostos së ndërhyrjes do të vlerësojë koston e ofrimit të EMDR në NHS.
Metodat
Dy studime të kontrolluara individualisht të randomizuara me grupe paralele, shumëqendrore, me ndarje në nivelin e grupit individual në kujdesin parësor. Pacientë të përshtatshëm të moshës =18 vjeç, kanë një rezultat të Inventarit të Depresionit Beck (BDI-II) =14 dhe plotësojnë kriteret e depresionit ICD-11. Pjesëmarrësit do të randomizohen për ndërhyrjen (12-18 seanca të EMDR: takim individual ballë për ballë çdo javë 60-90 minuta) përveç kolit ulceroz kolit (ULC) ose për të vazhduar me kolitin ulceroz. Rezultati primar (i efikasitetit) do të jetë rezultati në BDI-II në javën e 26-të. Rezultatet dytësore do të përfshijnë remisionin (rezultati BDI-II <10), ankthin, funksionin, cilësinë e jetës dhe rezultatet në javën e 52-të. Ndërmjetësit do të maten gjatë trajtimit në javën e 16-të. Një madhësi mostre prej 380 pjesëmarrësish do të sigurojë fuqi 90% në nivelin e rëndësisë 2-anëshe 5% për të zbuluar një madhësi efekti prej 0.378 duke lejuar për tërheqjen e 25% në javën e 26-të. Me këtë madhësi të mostrës do të kemi fuqi 87.2%, 87% dhe 79.4% për të zbuluar një efekt indirekt të 40%, 30% dhe 20%. Intervistat me pjesëmarrësit do të zhvillohen pas përfundimit të rezultateve të tyre kryesore (efikasitetit) (20 ndërhyrje, 10 kockë ulcerative ulcerative) dhe me të gjithë terapistët dhe mbikëqyrësit e provës. Intervistat do të regjistrohen në audio, do të transkriptohen fjalë për fjalë dhe do të analizohen tematikisht. Të dhënat mbi ofrimin dhe mbikëqyrjen e EMDR do të mblidhen dhe kostot e shoqëruara do të vlerësohen duke përdorur burime të disponueshme në nivel kombëtar për kostot për njësi.
Afatet kohore për dorëzimin
Fillimi: Mars 2025. Ngritja, miratimet dhe trajnimi i terapistëve: 8 muaj. Pilot i brendshëm 6-mujor. Nëse plotësohen kriteret 'fillim', rekrutimi deri në tetor 2027 dhe ndjekja deri në tetor 2028. 6 muaj për analizën e të dhënave dhe shkrimin e raportimit. Raporti përfundimtar: Prill 2029.
Ndikimi dhe përhapja e parashikuar
Ne do të zhvillojmë një plan me bashkëpunëtorët tanë, palët e interesuara dhe përfaqësuesit e PPI-së për të siguruar që rezultatet të shpërndahen gjerësisht. Rezultatet do të ndikojnë në udhëzimet dhe planet e NICE-së për rritjen e numrit të terapistëve të akredituar EMDR në shërbimet e terapisë me të folur të NHS-së.
Kush po e udhëheq hulumtimin?
Profesoresha Nicola Wiles, Profesoreshe e Epidemiologjisë, Shkolla Mjekësore e Bristolit (PHS), Universiteti i Bristolit.
Informacion i mëtejshëm
Email CI: Nicola.Wiles@bristol.ac.uk
Për më shumë informacion ose për t'u përfshirë në këtë projekt, ju lutemi të kontaktoni bnssg.research@nhs.net.
Pikëpamjet e shprehura janë ato të autorit/autorëve dhe jo domosdoshmërisht ato të NIHR ose të Departamentit të Shëndetësisë dhe Kujdesit Social
Ju lutemi gjeni më shumë informacion këtu.