一项随机对照试验评估了眼动脱敏和再加工疗法 (EMDR) 与常规治疗相比，对初级保健中抑郁症成年患者的疗效和机制。

资金

国家健康与护理研究所 (NIHR) 疗效和机制评估参考 NIHR160513。.

背景

抑郁症是基层医疗中常见的疾病，也是导致残疾和工作日损失的主要原因之一。仅有半数患者对最常用的治疗方法（抗抑郁药和认知行为疗法 (CBT)）有效。眼动脱敏疗法 (EMDR) 是英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 推荐的一种针对创伤后应激障碍 (PTSD) 的创伤聚焦干预疗法。该疗法方案已被应用于抑郁症的治疗。它强调重新处理功能失调的记忆的重要性，这些记忆可能在经历压力性生活事件（例如失业）或创伤性经历（例如童年虐待）后出现，并可能导致和维持抑郁症状。使用 EMDR 针对与抑郁症相关的记忆，为治疗提供了一种新的途径，其作用机制可能与抑郁症不同。一些证据表明 EMDR 可以减轻抑郁症状。然而，目前尚无强有力的疗效证据，且 EMDR 的作用机制尚不明确。.

目标和宗旨

本研究旨在评估在基层医疗机构中，针对抑郁症患者，在常规全科医生诊疗（UC）的基础上增加眼动脱敏再加工疗法（EMDR）的疗效，并与常规诊疗进行比较。其中一项机制研究将探究抑郁症状的减轻是否由关键的记忆处理机制介导，以及工作记忆容量是否与治疗反应相关。一项嵌套的定性研究将考察EMDR治疗抑郁症的可接受性，进一步探索其作用机制，并识别导致不同治疗反应的可能原因。一项干预成本估算将评估在英国国家医疗服务体系（NHS）中实施EMDR的成本。.

方法

本研究为一项平行组多中心个体随机对照试验，分组以基层医疗机构的个体为单位进行。符合条件的患者年龄≥18岁，贝克抑郁量表（BDI-II）评分≥14，且符合ICD-11抑郁症诊断标准。参与者将被随机分配至干预组（接受12-18次EMDR治疗：每周一次，每次60-90分钟的个体面诊），同时接受常规治疗（UC）；或继续接受常规治疗。主要（疗效）结局指标为26周时的BDI-II评分。次要结局指标包括缓解（BDI-II评分<10）、焦虑、功能、生活质量以及52周时的结局。中介因素将在治疗16周时进行测量。样本量为380例，在双侧5%显著性水平下，可提供90%的统计功效，以检测0.378的效应量，并考虑26周时25%的脱落率。基于此样本量，我们将分别有 87.2%、87% 和 79.4% 的统计功效来检测 40%、30% 和 20% 的间接效应。在完成主要（疗效）结局指标（20 名干预组受试者，10 名对照组受试者）后，我们将对所有参与者以及所有试验治疗师和督导进行访谈。访谈将进行录音，并逐字转录，然后进行主题分析。我们将收集 EMDR 治疗实施和督导的数据，并使用国家层面的单位成本数据估算相关成本。.

交付时间表

启动时间：2025年3月。前期准备、审批和治疗师培训：8个月。内部试点：6个月。如果符合启动标准，则招募工作持续到2027年10月，并进行后续跟进至2028年10月。数据分析和报告撰写：6个月。最终报告：2029年4月。.

预期影响和传播

我们将与合作者、利益相关者和患者及公众参与代表共同制定计划，确保研究成果得到广泛传播。研究结果将影响英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的指导方针，以及旨在增加英国国家医疗服务体系（NHS）心理治疗服务中认证的眼动脱敏疗法（EMDR）治疗师数量的计划。.

谁在领导这项研究？

尼古拉·威尔斯教授，布里斯托尔大学布里斯托尔医学院（公共卫生学院）流行病学教授。.

一项随机对照试验评估了眼动脱敏和再加工疗法 (EMDR) 与常规治疗相比，对初级保健中抑郁症成年患者的疗效和机制。

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目标和宗旨

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预期影响和传播

谁在领导这项研究？

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