Birinci basamak sağlık hizmetlerinde depresyon tanısı konmuş yetişkinlerde göz hareketleriyle duyarsızlaştırma ve yeniden işleme terapisi (EMDR) ile olağan tedavi yönteminin etkinliğini ve mekanizmalarını değerlendiren randomize kontrollü bir çalışma.

 

Finansman

Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırma Enstitüsü (NIHR) Etkinlik ve Mekanizma Değerlendirmesi Referans No: NIHR160513.

Arka plan

Depresyon, birinci basamak sağlık hizmetlerinde sık görülen bir durum ve iş göremezliğin ve iş günü kayıplarının önde gelen nedenlerinden biridir. Hastaların sadece yarısı en yaygın tedavilere (antidepresanlar ve bilişsel davranışçı terapi (BDT)) yanıt vermektedir. EMDR, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) için NICE tarafından önerilen travma odaklı bir müdahaledir. Protokol, depresyon için uyarlanmıştır. Stresli yaşam olaylarından (örneğin iş kaybı) veya travmatik deneyimlerden (örneğin çocukluk istismarı) sonra ortaya çıkabilen ve depresyona yatkınlık oluşturabilen ve depresyonu sürdürebilen işlevsiz bir şekilde depolanmış anıların yeniden işlenmesinin önemini vurgular. EMDR kullanarak depresyonla bağlantılı anıları hedeflemek, farklı mekanizmalar aracılığıyla etki edebilecek yeni bir tedavi yolu sağlar. EMDR'nin depresif semptomları azaltabileceğine dair bazı kanıtlar vardır. Bununla birlikte, etkinliğine dair sağlam bir kanıt yoktur ve EMDR'nin nasıl çalıştığı belirsizdir.

Amaçlar ve hedefler

Birinci basamak sağlık hizmetlerinde depresyonu olan hastalar için EMDR'nin (olağan pratisyen hekim bakımına ek olarak) etkinliğini belirlemek. Gömülü mekanistik çalışma, depresyondaki azalmanın temel bellek işleme mekanizmaları tarafından mı sağlandığını ve çalışma belleği kapasitesinin tedavi yanıtıyla ilişkili olup olmadığını belirleyecektir. İç içe geçmiş nitel bir çalışma, EMDR'nin depresyon için kabul edilebilirliğini inceleyecek, mekanizmaları daha ayrıntılı olarak araştıracak ve farklı yanıtların olası nedenlerini belirleyecektir. Bir müdahale maliyetlendirme çalışması, NHS'de EMDR uygulamasının maliyetini tahmin edecektir.

Yöntemler

Birinci basamak sağlık hizmetlerinde bireysel düzeyde tahsisatla, iki paralel gruplu, çok merkezli, bireysel olarak randomize edilmiş kontrollü bir çalışma. Uygun hastalar 18 yaş ve üzeri, Beck Depresyon Envanteri (BDI-II) puanı ≥14 olan ve ICD-11 depresyon kriterlerini karşılayan kişilerdir. Katılımcılar, rutin bakıma ek olarak müdahale grubuna (12-18 seans EMDR: haftalık 60-90 dakika bireysel yüz yüze) veya rutin bakıma devam etme grubuna randomize edilecektir. Birincil (etkinlik) sonuç, 26. haftadaki BDI-II puanı olacaktır. İkincil sonuçlar arasında remisyon (BDI-II puanı <10), anksiyete, fonksiyon, yaşam kalitesi ve 52. haftadaki sonuçlar yer alacaktır. Aracı değişkenler, tedavi sırasında 16. haftada ölçülecektir. 380 katılımcılık bir örneklem büyüklüğü, 26. haftadaki 'lik kayıp payı dikkate alınarak, 0,378'lik bir etki büyüklüğünü tespit etmek için iki taraflı 'lik anlamlılık düzeyinde 'lık bir güç sağlayacaktır. Bu örneklem büyüklüğüyle, 40%, 30% ve 20%'lik dolaylı bir etkiyi tespit etmek için sırasıyla 87,2%, 87% ve 79,4% güce sahip olacağız. Katılımcılarla görüşmeler, birincil (etkinlik) sonuçlarının (20 müdahale, 10 kontrol grubu) tamamlanmasının ardından ve tüm deneme terapistleri ve süpervizörleriyle gerçekleştirilecektir. Görüşmeler ses kaydı altına alınacak, kelimesi kelimesine yazıya dökülecek ve tematik olarak analiz edilecektir. EMDR uygulaması ve süpervizyonu ile ilgili veriler toplanacak ve ilgili maliyetler, birim maliyetler için ulusal olarak mevcut kaynaklar kullanılarak tahmin edilecektir.

Teslimat süreleri

Başlangıç: Mart 2025. Kurulum, onaylar ve terapist eğitimi: 8 ay. 6 aylık dahili pilot uygulama. 'Başarı' kriterleri karşılanırsa, Ekim 2027'ye kadar katılımcı alımı ve Ekim 2028'e kadar takip çalışması. Veri analizi ve rapor yazımı için 6 ay. Nihai rapor: Nisan 2029.

Beklenen etki ve yayılım

Çalışmalarımızda yer alan paydaşlar ve hasta-hasta katılımı temsilcileriyle birlikte, sonuçların geniş çapta yaygınlaştırılmasını sağlayacak bir plan geliştireceğiz. Sonuçlar, NICE kılavuzlarını ve NHS'deki konuşma terapisi hizmetlerinde akredite EMDR terapistlerinin sayısını artırmaya yönelik planları etkileyecektir.

Araştırmayı kim yürütüyor?

Profesör Nicola Wiles, Epidemiyoloji Profesörü, Bristol Tıp Fakültesi (PHS), Bristol Üniversitesi.

Daha fazla bilgi

CI E-postası: Nicola.Wiles@bristol.ac.uk

Daha fazla bilgi almak veya bu projeye katılmak için lütfen iletişime geçin. bnssg.research@nhs.net.

Burada ifade edilen görüşler yazar(lar)a aittir ve NIHR veya Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın görüşlerini yansıtmayabilir.

Daha fazla bilgi için lütfen inceleyin. Burada.