Un studiu clinic randomizat controlat care evaluează eficacitatea și mecanismele terapiei de desensibilizare și reprocesare prin mișcări oculare (EMDR) comparativ cu tratamentul obișnuit pentru adulții cu depresie în asistența medicală primară
Finanțare
Institutul Național pentru Cercetare în Domeniul Sănătății și Îngrijirii (NIHR) Evaluarea Eficacității și Mecanismului Ref NIHR160513.
Fundal
Depresia este o afecțiune frecventă în asistența medicală primară și o cauză principală de dizabilitate și zile de muncă pierdute. Doar jumătate dintre pacienți răspund la cele mai frecvente tratamente (antidepresive și terapie cognitiv-comportamentală (TCC)). EMDR este o intervenție axată pe traumă, recomandată de NICE, pentru tulburarea de stres posttraumatic (PTSD). Protocolul a fost adaptat pentru depresie. Acesta subliniază importanța reprocesării amintirilor stocate disfuncțional, care pot apărea după evenimente stresante din viață (de exemplu, pierderea locului de muncă) sau experiențe traumatice (de exemplu, abuz în copilărie) și care pot predispune la depresie și pot menține depresia. Vizarea amintirilor legate de depresie folosind EMDR oferă o nouă cale de tratament care poate acționa prin mecanisme diferite. Există unele dovezi că EMDR poate reduce simptomele depresive. Cu toate acestea, nu există dovezi solide de eficacitate și nu este clar cum funcționează EMDR.
Scopuri și obiective
Pentru a stabili eficacitatea EMDR (în plus față de îngrijirea medicală obișnuită de familie (CU)) în comparație cu CU la pacienții cu depresie în asistența medicală primară. Studiul mecanistic integrat va determina dacă reducerile depresiei sunt mediate de mecanisme cheie de procesare a memoriei și dacă capacitatea memoriei de lucru este asociată cu răspunsul la tratament. Un studiu calitativ imbricat va examina acceptabilitatea EMDR pentru depresie, va explora în continuare mecanismele și va identifica posibilele cauze ale răspunsurilor diferite. Un exercițiu de calculare a costurilor intervenției va estima costul furnizării EMDR în cadrul NHS.
Metode
Două studii clinice controlate, randomizate individual, multicentrice, cu grupuri paralele, cu alocare la nivelul setului individual din asistența medicală primară. Pacienți eligibili cu vârsta = 18 ani, au un scor Beck pentru depresie (BDI-II) = 14 și îndeplinesc criteriile ICD-11 pentru depresie. Participanții vor fi randomizați pentru intervenție (12-18 sesiuni de EMDR: săptămânal 60-90 de minute individual, față în față) pe lângă CU sau pentru a continua cu CU. Rezultatul principal (eficacitate) va fi scorul BDI-II la 26 de săptămâni. Rezultatele secundare vor include remisia (scor BDI-II <10), anxietatea, funcția, calitatea vieții și rezultatele la 52 de săptămâni. Mediatorii vor fi măsurați în timpul tratamentului, la 16 săptămâni. Un eșantion de 380 de participanți va oferi o putere 90% la un nivel de semnificație 5% bilateral pentru a detecta o dimensiune a efectului de 0,378, permițând o abandonare a 25% la 26 de săptămâni. Cu această dimensiune a eșantionului, vom avea o putere statistică de 87,2%, 87% și 79,4% pentru a detecta un efect indirect al 40%, 30% și 20%. Interviurile cu participanții vor avea loc după finalizarea rezultatelor lor primare (de eficacitate) (20 de intervenții, 10 de reumatoide) și cu toți terapeuții și supervizorii studiului clinic. Interviurile vor fi înregistrate audio, transcrise ad litteram și analizate tematic. Datele privind furnizarea și supervizarea EMDR vor fi colectate, iar costurile asociate vor fi estimate utilizând surse disponibile la nivel național pentru costurile unitare.
Termene de livrare
Început: martie 2025. Configurare, aprobări și instruire terapeuți: 8 luni. Pilot intern de 6 luni. Dacă sunt îndeplinite criteriile de ‘integrare’, recrutarea se va face până în octombrie 2027 și urmărirea se va face până în octombrie 2028. 6 luni pentru analiza datelor și redactarea raportului. Raport final: aprilie 2029.
Impactul și diseminarea anticipate
Vom dezvolta un plan împreună cu colaboratorii noștri, părțile interesate și reprezentanții PPI pentru a ne asigura că rezultatele sunt diseminate pe scară largă. Rezultatele vor influența ghidurile NICE și planurile de creștere a numărului de terapeuți EMDR acreditați în serviciile de terapie prin vorbire ale NHS.
Cine conduce cercetarea?
Profesor Nicola Wiles, profesor de epidemiologie, Facultatea de Medicină din Bristol (PHS), Universitatea din Bristol.
Informații suplimentare
CI Email: Nicola.Wiles@bristol.ac.uk
Pentru mai multe informații sau pentru a vă implica în acest proiect, vă rugăm să contactați bnssg.research@nhs.net.
Opiniile exprimate sunt cele ale autorului/autorilor și nu neapărat cele ale NIHR sau ale Departamentului de Sănătate și Asistență Socială.
Vă rugăm să găsiți mai multe informații aici.