تجربة اختبارات IGe لتخفيف الأكزيما (TIGER).
التمويل:
المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR)، تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) المرجع NIHR133464.
ما هو سؤال البحث؟
هل تُحسّن النصائح الغذائية القائمة على اختبارات الحساسية الغذائية الروتينية السيطرة على المرض مقارنة بالرعاية المعتادة لدى الأطفال المصابين بالإكزيما؟
ما المشكلة؟
الأكزيما حالة شائعة طويلة الأمد، تصيب 201 من الأطفال، وبينما تحسن فهمنا لهذه الحالة، إلا أن استراتيجيات الوقاية الواعدة خيبت الآمال.
في دراسة العبء العالمي للأمراض لعام 2013، كان مرض الإكزيما هو المرض الجلدي الأكثر تسبباً في إعاقة على مستوى السكان. ويمكن ملاحظة تأثيره حتى على الأطفال في سن ما قبل المدرسة، حيث يؤثر بشكل كبير على الأداء البدني والنفسي والاجتماعي للطفل المصاب وأسرته.
في المملكة المتحدة، يُعالج معظم الأطفال المصابين بالإكزيما باستخدام العلاجات الموضعية يوميًا. وقد يكون الالتزام بالعلاج صعبًا، إذ يبحث العديد من الآباء عن "سبب" المرض بدلًا من السيطرة عليه.
يشعر العديد من الآباء بالقلق من احتمال أن تكون حساسية الطعام غير المشخصة هي سبب أعراض الإكزيما المستمرة لدى أطفالهم. ويكون الأطفال الذين يعانون من إكزيما حادة ومبكرة أكثر عرضة للإصابة بحساسية الطعام بشكل فوري.
على الرغم من أن هذا النوع من ردود الفعل مثير للقلق، إلا أنه يسهل التعرف عليه عمومًا، ويمكن السيطرة عليه باتباع إرشادات واضحة لتجنب الطعام المسبب. مع ذلك، يشعر العديد من الآباء بالقلق من احتمالية تأخر ظهور الأعراض. وهذا ما يزيد الأمر صعوبة، إذ قد يبدو أن الأكزيما تتحسن ثم تعود للظهور، مما يصعب تحديد السبب.
من الشائع أن يقيّد الآباء النظام الغذائي للطفل المصاب دون استشارة أخصائي رعاية صحية. وهذا قرار قد يكون خطيراً ويؤدي إلى سوء التغذية.
كثيرًا ما يسأل الآباء الذين يناقشون دور النظام الغذائي في الإصابة بالإكزيما مع أطبائهم عن اختبارات الحساسية الغذائية لتحديد الأطعمة المستبعدة. في هذه الحالة، تكون الأدلة الداعمة لاختبارات الحساسية الغذائية ضعيفة، وتتباين الآراء حول جدواها، مما يؤدي إلى اختلاف الممارسات السريرية وحيرة الآباء.
في الأساس، يلجأ الآباء عادةً إلى إجراء اختبارات حساسية الطعام أو اتباع حميات غذائية مقيدة، للعثور على سبب إصابة طفلهم بالإكزيما، ومع ذلك فإن قيمة النصائح الغذائية المستندة إلى الاختبارات غير مؤكدة.
ما هو هدف البحث؟
لتحديد الفعالية السريرية والاقتصادية للنصائح الغذائية الموجهة بالاختبارات مقابل الرعاية المعتادة، لإدارة الأكزيما.
كيف سيتم تحقيق ذلك؟
أشارت تجربة سابقة إلى أن الرضع المصابين بالإكزيما والذين كانت نتيجة اختبار الحساسية للبيض لديهم إيجابية استفادوا من اتباع نظام غذائي خالٍ من البيض، ولكن هناك حاجة إلى دراسة مصممة بشكل أفضل.
لقد أظهرنا أنه من الممكن إجراء تجربة في الرعاية الأولية للإجابة على السؤال "هل النصائح الغذائية القائمة على اختبارات حساسية الطعام تحسن السيطرة على المرض لدى الأطفال المصابين بالأكزيما؟"“
سنقوم بتجنيد 493 طفلاً دون سن الثانية مصابين بالإكزيما من 84 عيادة طبية عامة في ثلاث مناطق بإنجلترا. سيتم توزيعهم عشوائياً على مجموعتين: مجموعة "الرعاية المعتادة" ومجموعة التدخل، حيث سيخضع أفراد المجموعة الأولى لاختبارات وخز الجلد لأربعة أطعمة شائعة تسبب الحساسية: الحليب والبيض والقمح وفول الصويا.
بناءً على نتائج الفحوصات، سيُنصح الآباء باستبعاد أو إدخال نوع أو أكثر من الأطعمة في نظامهم الغذائي لمدة شهر. أما الأطفال الذين لم تظهر نتائج فحوصاتهم بوضوح، فسيتم مراقبتهم أثناء تناولهم الطعام في عيادة الحساسية المحلية.
هدفنا الرئيسي هو تقييم قدرة الأطفال على السيطرة على الإكزيما من وجهة نظر أولياء الأمور. سنطلب منهم تعبئة استبيانات شهريًا لمدة عام. سنقيّم حالة بشرة الأطفال في بداية ونهاية فترة التقييم الرئيسية (ستة أشهر). كما سنقيس جودة حياة الأطفال، وتنوع نظامهم الغذائي، ونموهم.
لتقييم جدوى الإنفاق، سنقوم بجمع بيانات تكاليف الرعاية الصحية. كما أنها فرصة فريدة للبحث عن عوامل الخطر الوراثية من خلال جمع عينات اللعاب.
يُعدّ إدخال تغييرات على النظام الغذائي للأطفال بناءً على نتائج الاختبارات أمرًا معقدًا، لذا سنجري "تقييمًا للعملية" لتقييم مدى فعالية هذه العملية. وسيشمل ذلك مراقبة البحث أثناء تنفيذه والتحدث مع بعض المشاركين.
من يقود البحث؟
الأستاذ ماثيو ريد, أستاذ الرعاية الصحية الأولية، جامعة بريستول.
للمزيد من المعلومات:
للمزيد من المعلومات أو للمشاركة في هذا المشروع، راسلنا عبر البريد الإلكتروني. bnssg.research@nhs.net.
الآراء الواردة هنا هي آراء المؤلفين وليست بالضرورة آراء المعهد الوطني للبحوث الصحية أو وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.