Badanie testów IGe w celu łagodzenia objawów egzemy (TIGER).
Finansowanie:
Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR), Ocena Technologii Medycznych (HTA) nr ref. NIHR133464.
Jakie jest pytanie badawcze?
Czy zalecenia dietetyczne oparte na rutynowych testach na alergie pokarmowe poprawiają kontrolę choroby w porównaniu ze standardową opieką u dzieci z egzemą?
Jaki jest problem?
Wyprysk to powszechna, przewlekła choroba dotykająca dzieci. Choć nasza wiedza na temat tej choroby uległa poprawie, obiecujące strategie zapobiegania są rozczarowujące.
W badaniu Global Burden of Disease Study z 2013 roku, egzema była chorobą skóry powodującą największą niepełnosprawność w populacji. Jej wpływ jest widoczny u dzieci w wieku przedszkolnym, a jej skutki znacząco wpływają na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne chorego dziecka i jego rodziny.
W Wielkiej Brytanii większość dzieci z egzemą leczy się poprzez codzienne stosowanie leków miejscowych. Kontynuacja leczenia może być trudna, ponieważ wielu rodziców szuka “przyczyny” zamiast kontrolować chorobę.
Wielu rodziców obawia się, że przyczyną uporczywych objawów egzemy u ich dziecka może być niezdiagnozowana alergia pokarmowa. Dzieci z wczesnym i ciężkim wypryskiem są bardziej narażone na natychmiastowe wystąpienie alergii pokarmowych.
Choć niepokojące, tego typu reakcje są zazwyczaj łatwe do rozpoznania i można sobie z nimi poradzić, stosując jasne wskazówki, aby unikać pokarmu będącego przyczyną. Jednak wielu rodziców obawia się możliwych opóźnionych reakcji. To dodatkowo utrudnia sprawę, ponieważ egzema może wydawać się ustępować, ale potem nawracać, co utrudnia ustalenie przyczyny.
Rodzice często ograniczają dietę chorego dziecka bez konsultacji z lekarzem. Jest to potencjalnie niebezpieczna decyzja, która może prowadzić do niedożywienia.
Rodzice, którzy omawiają z lekarzem rolę diety w egzemie, często pytają o testy alergiczne, które mogłyby pomóc w wykluczeniu diety. W tej sytuacji dowody naukowe przemawiające za testami alergii pokarmowych są słabe, a opinie na temat ich wartości są podzielone, co prowadzi do rozbieżności w praktyce klinicznej i dezorientacji rodziców.
Rodzice zazwyczaj decydują się na wykonanie testów na alergie pokarmowe lub zastosowanie restrykcyjnej diety, aby znaleźć przyczynę egzemy u swojego dziecka. Wartość porad dietetycznych opartych na testach jest jednak niepewna.
Jaki jest cel badań?
Określenie klinicznej i ekonomicznej skuteczności poradnictwa dietetycznego opartego na testach w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu egzemy.
Jak to zostanie osiągnięte?
Poprzednie badanie sugerowało, że niemowlęta cierpiące na egzemę, u których test alergiczny na jaja dał wynik pozytywny, odniosły korzyści z diety bezjajecznej, jednak konieczne jest przeprowadzenie lepiej zaprojektowanego badania.
Wykazaliśmy, że możliwe jest przeprowadzenie badania w opiece podstawowej, aby odpowiedzieć na pytanie: “Czy zalecenia dietetyczne oparte na testach na alergie pokarmowe pozwalają na lepszą kontrolę choroby u dzieci z egzemą?”
Zrekrutujemy 493 dzieci poniżej 2. roku życia z egzemą z 84 przychodni lekarzy rodzinnych w trzech regionach Anglii. Zostaną one losowo przydzielone do dwóch grup: “standardowej opieki” i interwencji, u których zostaną wykonane testy skórne na cztery produkty spożywcze często wywołujące alergie: mleko, jaja, pszenicę i soję.
W zależności od wyników testów, rodzicom zaleca się wykluczenie lub włączenie jednego lub kilku produktów spożywczych na okres 1 miesiąca. Dzieci z niejasnymi wynikami będą obserwowane w lokalnej poradni alergologicznej, gdzie będą spożywać te produkty.
Naszym głównym celem jest kontrola egzemy zgłaszana przez rodziców. Będziemy prosić rodziców o wypełnianie kwestionariuszy co miesiąc przez rok. Będziemy oceniać stan skóry dzieci na początku i na końcu głównego okresu (6 miesięcy). Będziemy również mierzyć jakość życia dzieci, różnorodność diety i tempo wzrostu.
Aby ocenić opłacalność, zbierzemy dane dotyczące kosztów opieki zdrowotnej. To również wyjątkowa okazja do poszukiwania genetycznych czynników ryzyka poprzez pobranie próbek śliny.
Wprowadzanie zmian w diecie dzieci na podstawie wyników testów jest skomplikowane, dlatego przeprowadzimy “ewaluację procesu”, aby ocenić, jak to działa. Będzie to obejmować obserwację badań w działaniu i rozmowy z niektórymi uczestnikami.
Kto kieruje badaniami?
Profesor Matthew Ridd, Profesor Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Uniwersytet w Bristolu.
Więcej informacji:
Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, wyślij wiadomość e-mail bnssg.research@nhs.net.
Wyrażone poglądy są poglądami autora(-ów) i niekoniecznie pokrywają się z poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.