Studiu al testelor IGe pentru ameliorarea eczemelor (TIGER).

 

Finanțare:

Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate și Îngrijire (NIHR), Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA) Ref. NIHR133464.

Care este întrebarea de cercetare?

Sfaturile dietetice bazate pe testele de alergie alimentară de rutină îmbunătățesc controlul bolii în comparație cu îngrijirea obișnuită la copiii cu eczeme?

Care este problema?

Eczema este o afecțiune frecventă pe termen lung, care afectează 20% dintre copii și, deși înțelegerea noastră asupra afecțiunii s-a îmbunătățit, strategiile promițătoare de prevenire au dezamăgit.

În Studiul Global al Poverii Bolilor din 2013, eczema a fost boala de piele cu cea mai mare dizabilitate la nivel populațional. Impactul poate fi observat la copiii preșcolari, cu un impact semnificativ asupra funcționării fizice, emoționale și sociale a copilului afectat și a familiei sale.

În Regatul Unit, majoritatea copiilor cu eczeme sunt tratați prin utilizarea zilnică a tratamentelor topice. Respectarea tratamentului poate fi dificilă, mulți părinți căutând o “cauză” în loc să controleze boala.

Mulți părinți sunt îngrijorați de o alergie alimentară nediagnosticată ca fiind cauza simptomelor persistente de eczemă ale copilului lor. Copiii cu eczemă cu debut precoce și severă prezintă un risc crescut de alergii alimentare imediate.

Deși alarmant, acest tip de reacție este în general ușor de recunoscut și poate fi gestionat cu îndrumări clare pentru a evita alimentele cauzatoare. Cu toate acestea, mulți părinți sunt îngrijorați de posibilele reacții întârziate. Acest lucru a îngreunat situația, deoarece eczema poate părea să se amelioreze, dar apoi poate recidiva, ceea ce face mai dificilă determinarea cauzei.

Este obișnuit ca părinții să restricționeze dieta copilului afectat fără a discuta cu un profesionist din domeniul sănătății. Aceasta este o decizie potențial periculoasă care poate duce la malnutriție.

Părinții care discută cu medicul lor rolul dietei în eczeme întreabă adesea despre testele alergologice pentru a ghida excluderile alimentare. În această situație, dovezile care ghidează testarea alergiilor alimentare sunt slabe, iar opiniile cu privire la valoarea lor sunt împărțite, ceea ce duce la variații în practica clinică și confuzie pentru părinți.

În esență, părinții solicită frecvent teste pentru alergii alimentare sau diete restricționate pentru a găsi o cauză a eczemelor copilului lor, însă valoarea sfaturilor dietetice ghidate de teste este incertă.

Care este scopul cercetării?

Pentru a determina eficacitatea clinică și cost-eficacitatea sfaturilor dietetice ghidate prin teste versus îngrijirea obișnuită, pentru gestionarea eczemelor.

Cum se va realiza acest lucru?

Un studiu anterior a sugerat că sugarii cu eczeme care au avut un test alergologic pozitiv pentru ouă au beneficiat de o dietă fără ouă, dar este necesar un studiu mai bine conceput.

Am demonstrat că este fezabil să se realizeze un studiu clinic în asistența medicală primară pentru a răspunde la întrebarea “Îmbunătățește sfaturile dietetice bazate pe testele de alergie alimentară controlul bolii la copiii cu eczeme?”

Vom recruta 493 de copii cu vârsta sub 2 ani cu eczeme, proveniți din 84 de cabinete medicale de familie din trei zone ale Angliei. Aceștia vor fi randomizați în două grupuri: “îngrijire obișnuită” și intervenție, cărora li se vor efectua teste cutanate pentru patru alimente care cauzează frecvent alergii: lapte, ouă, grâu și soia.

În funcție de rezultatele testelor, părinții vor fi sfătuiți să excludă sau să includă unul sau mai multe alimente timp de o lună. Copiii cu rezultate neclare vor fi observați consumând alimentele respective la clinica locală de alergologie.

Principalul nostru rezultat este controlul eczemelor raportate de părinți. Vom solicita părinților să completeze chestionare lunar, timp de un an. Vom evalua pielea copiilor la începutul și la sfârșitul perioadei principale de rezultat (6 luni). De asemenea, vom măsura calitatea vieții copiilor, varietatea dietei și creșterea.

Pentru a evalua raportul calitate-preț, vom colecta costurile legate de sănătate și îngrijire. De asemenea, este o oportunitate unică de a căuta factori de risc genetic prin colectarea de probe de salivă.

A face modificări la dietele copiilor pe baza rezultatelor testelor este complex, așa că vom face o “evaluare a procesului” pentru a evalua cum funcționează lucrurile. Aceasta va implica observarea cercetării în acțiune și discuții cu unii participanți.

Cine conduce cercetarea?

Profesorul Matthew Ridd, Profesor de asistență medicală primară, Universitatea din Bristol.

Informații suplimentare:

Pentru mai multe informații sau pentru a vă implica în acest proiect, trimiteți un e-mail la bnssg.research@nhs.net.

Opiniile exprimate sunt cele ale autorului (autorilor) și nu neapărat cele ale NIHR sau ale Departamentului de Sănătate și Asistență Socială.