الاختبار الميكروبيولوجي السريع للجهاز التنفسي في نقاط الرعاية الأولية: تجربة عشوائية مضبوطة مع دراسة تجريبية داخلية ودراسة نوعية وكمية للآليات الميكروبية والسلوكية والمضادات الحيوية (تجربة RAPID-TEST RCT)

التمويل

المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR) برنامج تقييم الفعالية والآلية بقيادة الباحثين (EME) المرجع NIHR131758.

ما المشكلة؟

في كل عام، يلجأ الملايين إلى طلب المساعدة لعلاج السعال، ونزلات البرد، والتهابات الصدر، والتهاب الحلق، وآلام الأذن (التهابات الجهاز التنفسي). في المتوسط، يصف الأطباء والممرضون المضادات الحيوية لنصف هؤلاء المرضى. هذا أكثر من اللازم ويؤدي إلى مقاومة المضادات الحيوية، لكنهم لا يعرفون دائمًا من يحتاجها، لذا غالبًا ما يصفونها "احتياطًا".

نعلم أن معظم التهابات الجهاز التنفسي سببها فيروسات، وأن المضادات الحيوية لا تُجدي نفعاً إلا مع البكتيريا. لو عرف الأطباء الفرق بين الفيروس والبكتيريا، لكان بإمكانهم توجيه المضادات الحيوية بشكل أفضل.

يمكن للأطباء إرسال مسحات إلى المستشفيات، لكن الاختبارات المعملية تستغرق 3 أيام، وبحلول ذلك الوقت يكون معظم المرضى قد تحسنوا، ومن الواضح أن المضادات الحيوية ليست ضرورية.

ترى الحكومة البريطانية أن الحصول على نتائج المسحات بسرعة أكبر أمر بالغ الأهمية لتحسين استخدام المضادات الحيوية. ويعمل المصنّعون على تطوير "اختبارات التشخيص السريع" (POCTs) التي يمكنها الكشف عن فيروسات متعددة على المسحات في غضون 45 دقيقة، وهي مدة كافية لاتخاذ القرارات في اليوم نفسه.

قد يبدو من البديهي استخدام اختبارات التشخيص السريع (POCTs) لولا أربعة أسباب. أولاً، التكنولوجيا لا تزال قيد التطوير، وسعر الأجهزة والاختبارات مرتفع، حيث يبلغ سعر النظام الواحد 40 ألف جنيه إسترليني و100 جنيه إسترليني على التوالي، بالإضافة إلى الوقت الذي تستغرقه هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لتشغيلها وتفسير نتائجها.

ثانيًا، تختبر الأجهزة الحالية بشكل أساسي الفيروسات، مثل تلك التي تسبب نزلات البرد والإنفلونزا وكوفيد-19. ولكن عند اكتشاف فيروس، لا يعني ذلك بالضرورة أنه سبب العدوى، لأن الفيروسات قد تعيش بشكل غير ضار في أنوفنا وحناجرنا. لذا، لا يزال على الطبيب استخدام تقديره لتحديد ما إذا كانت هناك عدوى بكتيرية أم لا.

ثالثًا، لا يوجد اختبار دقيق تمامًا. فقد يُظهر نتيجة "لا يوجد فيروس" بينما يكون الفيروس موجودًا بالفعل. وهذا يعني أن المرضى قد يتلقون نصائح أو علاجات ضارة.

أخيرًا، نعلم أن قرار الطبيب بوصف المضاد الحيوي وقرار المريض بتناوله يتأثران بالتفاعل بين الطبيب والمريض وتوقعات المريض من المضادات الحيوية. لذا، فإن فهم كيفية عمل اختبار التشخيص السريع ليس بهذه البساطة، أي أن "وجود الفيروس = عدم الحاجة إلى مضاد حيوي".

ما هو هدف البحث؟

ستنخفض أسعار اختبارات التشخيص السريع، لكننا سنظل بحاجة إلى معرفة ما إذا كان إنفاق موارد هيئة الخدمات الصحية الوطنية عليها أمرًا معقولًا.

إذا حسّنت الاختبارات التشخيصية السريعة من شعور المرضى وقللت من وصف المضادات الحيوية بسعر معقول في الرعاية الروتينية، فسنقول إنها "فعالة من حيث التكلفة".

مع ذلك، لا جدوى من دراسة فعالية التكلفة إذا لم تُسهم اختبارات التشخيص السريع في تقليل وصف المضادات الحيوية أو تحسين حالة المرضى. لم تُجرَ أي دراسة من هذا القبيل. حتى الآن، أظهرت دراستان صغيرتان أن الأطباء يُفضلون اختبارات التشخيص السريع ويستخدمونها.

أجرينا إحدى هذه الدراسات، وساعدتنا نتائجها في تصميم الدراسة الحالية، التي تهدف إلى معرفة ما إذا كانت اختبارات التشخيص السريع (POCTs) قادرة على تقليل وصف المضادات الحيوية، وإن كان الأمر كذلك، فكيف. كما ستدرس ما إذا كانت هذه الاختبارات تساعد المرضى على الشعور بتحسن أسرع. إذا حصلنا على إجابات إيجابية لهذه الأسئلة، فستتحقق دراسة مستقبلية من فعالية التكلفة.

كيف سيتم تحقيق ذلك؟

سندعو الأشخاص المصابين بعدوى الجهاز التنفسي والذين يطلبون المساعدة من طبيبهم العام. سنقسمهم عشوائيًا إلى مجموعتين (بحيث تكونان متماثلتين)، حيث يتلقى أطباء إحدى المجموعتين نتائج اختبار التشخيص السريع، بينما تستمر المجموعة الأخرى في تقديم الرعاية المعتادة. سيصف الأطباء المضادات الحيوية حسب الحاجة، وسيتم متابعة المشاركين لمعرفة مدة استمرار الأعراض.

أكدت مجموعتنا الاستشارية المعنية بسياسات الوقاية من الأمراض ومكافحتها على أهمية إيصال المضادات الحيوية إلى الأشخاص الأكثر احتياجًا لها، وقدمت اعتبارات عملية للتجنيد والمتابعة خلال جائحة كوفيد-19. وقد انضم أحد أعضائنا كمقدم طلب مشارك، وكان له دور محوري في تصميم هذا الطلب وصياغته.

من يقود البحث؟

الأستاذ أليستر د. هاي, أستاذ الرعاية الصحية الأولية,كلية الطب في بريستول.

للمزيد من المعلومات:

للمزيد من المعلومات أو للمشاركة في هذا المشروع، راسلنا عبر البريد الإلكتروني. bnssg.research@nhs.net.

الآراء الواردة هنا هي آراء المؤلفين وليست بالضرورة آراء المعهد الوطني للبحوث الصحية أو وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.