Testare microbiologică respiratorie rapidă la punctul de îngrijire în asistența medicală primară: un studiu clinic randomizat controlat cu pilot intern și investigație calitativă și cantitativă a mecanismelor microbiene, comportamentale și antibiotice (studiul clinic randomizat RAPID-TEST)

Finanțare

Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate și Îngrijire (NIHR), Programul de Evaluare a Eficacității și Mecanismului (EME) condus de cercetători, Ref. NIHR131758.

Care este problema?

În fiecare an, milioane de oameni solicită ajutor pentru tuse, răceli, infecții pulmonare, dureri în gât și dureri de urechi (‘infecții respiratorii’). În medie, medicii de familie și asistentele medicale (‘clinicieni’) administrează antibiotice la jumătate dintre acești pacienți. Aceasta este mai mult decât este necesar și duce la rezistență la antibiotice, dar nu știu întotdeauna cine are nevoie de ele, așa că adesea le administrează ‘pentru orice eventualitate’.

Știm că majoritatea infecțiilor respiratorii sunt cauzate de viruși și că antibioticele acționează doar asupra bacteriilor. Dacă medicii ar ști care sunt care, ar putea viza mai bine antibioticele.

Medicii ar putea trimite probe la spitale, dar testele de laborator durează 3 zile, moment în care majoritatea pacienților se ameliorează și este clar că nu sunt necesare antibiotice.

Guvernul britanic consideră că obținerea mai rapidă a rezultatelor testelor este esențială pentru îmbunătățirea utilizării antibioticelor. Producătorii dezvoltă ‘teste la punctul de îngrijire’ (POCT) care pot detecta mai mulți virusuri pe teste în 45 de minute – suficient de rapid pentru a lua decizii în aceeași zi.

Ar putea părea evident că ar trebui utilizate testele POCT, dar pentru patru motive. În primul rând, tehnologia este în curs de dezvoltare, iar prețul aparatelor și al testelor este ridicat, respectiv 40.000 de lire sterline, respectiv 100 de lire sterline pentru un sistem, plus timpul alocat de NHS pentru rularea și interpretarea acestora.

În al doilea rând, aparatele actuale testează în principal pentru viruși, cum ar fi cei care cauzează răceli comune, gripă și COVID. Dar atunci când se detectează un virus, nu înseamnă că acesta cauzează infecția, deoarece virusurile pot trăi inofensiv în nasul și gâtul nostru. Prin urmare, medicul trebuie să își folosească în continuare judecata pentru a stabili dacă este prezentă o infecție bacteriană.

În al treilea rând, niciun test nu este 100% precis. Ar putea afișa mesajul ‘fără virus’ atunci când este prezent un virus important. Aceasta înseamnă că pacienților li se pot oferi sfaturi sau tratamente dăunătoare.

În cele din urmă, știm că decizia medicului de a prescrie și decizia pacientului de a lua un antibiotic sunt influențate de interacțiunea pacient-medic și de așteptările pacientului cu privire la antibiotice. Așadar, a ști cum funcționează un POCT nu este la fel de simplu ca ‘prezența virusului = antibioticul nu este necesar’.

Care este scopul cercetării?

Prețurile POCT-urilor vor scădea, dar va trebui să știm în continuare dacă este rezonabil să cheltuim resursele NHS pentru ele.

Dacă terapiile orale de rutină (POCT) ar îmbunătăți starea pacienților și ar reduce prescrierea de antibiotice la un preț rezonabil în îngrijirea de rutină, am spune că sunt ‘eficiente din punct de vedere al costurilor’.

Totuși, nu are rost să se verifice rentabilitatea dacă POCT-urile nu reduc prescrierea de antibiotice sau nu ajută pacienții să se simtă mai bine. Nu a fost realizat niciun studiu de acest gen. Până în prezent, două studii de mică amploare au arătat că medicilor le plac și ar utiliza POCT-urile.

Am realizat unul dintre acestea, iar rezultatele ne-au ajutat să concepem prezentul studiu, care își propune să vadă dacă POCT-urile pot reduce prescrierea de antibiotice și, dacă da, cum. De asemenea, se va vedea dacă POCT-urile îi ajută pe pacienți să se simtă mai bine mai repede. Dacă vom obține răspunsuri pozitive la aceste întrebări, un studiu viitor va verifica raportul cost-eficiență.

Cum se va realiza acest lucru?

Vom invita persoane cu infecții respiratorii care să ceară ajutor de la medicul lor de familie. Le vom împărți în două grupuri aleatoriu (astfel încât să fie similare), medicii dintr-un grup primind rezultatele testului POCT, iar celălalt continuând tratamentul obișnuit. Medicii vor prescrie antibiotice după cum consideră de cuviință, iar participanții vor fi urmăriți pentru a vedea cât durează simptomele.

Grupul nostru consultativ PPI a afirmat că este important să se ofere antibiotice persoanelor care au cea mai mare nevoie de ele și a oferit considerații practice pentru recrutare și monitorizare în timpul COVID. Un membru s-a alăturat ca și co-solicitant și a jucat un rol esențial în proiectarea și redactarea acestei cereri.

Cine conduce cercetarea?

Profesorul Alastair D. Hay, Profesor de asistență medicală primară, Facultatea de Medicină din Bristol.

Informații suplimentare:

Pentru mai multe informații sau pentru a vă implica în acest proiect, trimiteți un e-mail la bnssg.research@nhs.net.

Opiniile exprimate sunt cele ale autorului (autorilor) și nu neapărat cele ale NIHR sau ale Departamentului de Sănătate și Asistență Socială.