初级保健中快速呼吸道微生物即时检测：一项随机对照试验，包含内部试点研究以及对微生物、行为和抗生素机制的定性和定量研究（RAPID-TEST RCT）

资金

国家健康与护理研究所 (NIHR) 研究人员主导的疗效和机制评估计划 (EME) 参考号：NIHR131758。.

每年，数百万人因咳嗽、感冒、胸部感染、咽喉痛和耳痛等呼吸道感染症状就医。平均而言，全科医生和护士（‘临床医生’）会给其中一半患者开抗生素。这种用药过量会导致抗生素耐药性，但他们并不总是知道哪些患者需要抗生素，所以常常‘以防万一’就开药。.

我们知道大多数呼吸道感染是由病毒引起的，而抗生素只对细菌有效。如果临床医生能够区分病毒和细菌，就能更有针对性地使用抗生素。.

临床医生可以将拭子样本送往医院，但实验室检测需要 3 天时间，到那时大多数患者病情都会好转，显然不需要使用抗生素。.

英国政府认为，更快地获得拭子检测结果对于改善抗生素使用至关重要。制造商正在开发‘即时检测’（POCT），这种检测方法可以在45分钟内检测出拭子样本中的多种病毒——速度之快足以当天做出决定。.

乍一看，使用即时检测（POCT）似乎是理所当然的，但有四点需要考虑。首先，这项技术尚在发展中，而且设备和检测费用都很高，一套系统分别需要4万英镑和100英镑，此外还要花费英国国家医疗服务体系（NHS）运行和解读检测结果所需的时间。.

其次，目前的检测设备主要检测病毒，例如引起普通感冒、流感和新冠肺炎的病毒。但是，检测到病毒并不意味着它就是感染的病原体，因为病毒可以无害地存在于我们的鼻腔和咽喉中。因此，临床医生仍然需要根据自身判断来决定是否存在细菌感染。.

第三，没有任何检测方法是绝对准确的。它可能显示‘未检测到病毒’，而实际上却存在某种重要的病毒。这意味着患者可能会因此得到有害的建议或治疗。.

最后，我们知道，临床医生是否开具抗生素处方以及患者是否服用抗生素的决定都受到医患互动和患者对抗生素的预期影响。因此，了解床旁快速检测（POCT）的工作原理并非像‘存在病毒=无需使用抗生素’那么简单。.

POCT 的价格将会下降，但我们仍然需要知道将 NHS 资源用于这些检测是否明智。.

如果 POCT 能在日常护理中以合理的价格改善患者的感受并减少抗生素处方，我们会说它们是‘具有成本效益的’。.

然而，如果即时检测（POCT）不能减少抗生素处方或改善患者症状，那么评估其成本效益就毫无意义。目前尚未有此类研究。迄今为止，两项小型研究表明，临床医生喜欢并愿意使用即时检测。.

我们之前做过一项类似的研究，其结果帮助我们设计了目前的研究。本研究旨在探究即时检验（POCT）能否减少抗生素处方，以及如果可以，其作用机制是什么。此外，本研究还将考察即时检验是否能帮助患者更快康复。如果这些问题的答案是肯定的，我们将开展后续研究，评估其成本效益。.

我们将邀请因呼吸道感染就诊于全科医生的患者。我们将随机把他们分成两组（确保两组情况相似），一组的医生会收到床旁快速检测（POCT）结果，另一组则继续进行常规治疗。医生会根据情况开具抗生素处方，并对参与者进行随访，观察症状持续时间。.

我们的患者及公众参与（PPI）咨询小组表示，确保最需要抗生素的人群能够获得抗生素至关重要，并就新冠疫情期间的招募和后续跟进提出了切实可行的建议。其中一位成员作为共同申请人加入，并在本次申请的设计和撰写过程中发挥了关键作用。.

阿拉斯泰尔·D·海伊教授, 初级保健教授,布里斯托尔医学院。.