Birinci basamak sağlık hizmetlerinde hızlı solunum yolu mikrobiyolojik yerinde test uygulaması: mikrobiyal, davranışsal ve antibiyotik mekanizmalarının nitel ve nicel olarak incelenmesini içeren, dahili pilot çalışma ile randomize kontrollü bir çalışma (RAPID-TEST RCT)

Finansman

Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırma Enstitüsü (NIHR) Araştırmacı Liderliğindeki Etkinlik ve Mekanizma Değerlendirme Programı (EME) Ref. NIHR131758.

Sorun nedir?

Her yıl milyonlarca insan öksürük, soğuk algınlığı, göğüs enfeksiyonları, boğaz ağrısı ve kulak ağrısı gibi solunum yolu enfeksiyonları için yardım arıyor. Ortalama olarak, pratisyen hekimler ve hemşireler bu hastaların yarısına antibiyotik veriyor. Bu, gerekenden fazla ve antibiyotik direncine yol açıyor, ancak kimin antibiyotik ihtiyacı olduğunu her zaman bilemiyorlar, bu yüzden genellikle "her ihtimale karşı" veriyorlar.

Solunum yolu enfeksiyonlarının çoğunun virüslerden kaynaklandığını ve antibiyotiklerin yalnızca bakterilere etki ettiğini biliyoruz. Eğer hekimler hangisinin virüs, hangisinin bakteri olduğunu bilselerdi, antibiyotikleri daha iyi hedefleyebilirlerdi.

Hekimler örnekleri hastanelere gönderebilirler, ancak laboratuvar testleri 3 gün sürer ve bu süre zarfında çoğu hasta iyileşir ve antibiyotiklere gerek olmadığı anlaşılır.

Birleşik Krallık hükümeti, antibiyotik kullanımını iyileştirmek için sürüntü testlerinin sonuçlarının daha hızlı alınmasının kritik önem taşıdığını düşünüyor. Üreticiler, sürüntü örneklerinde birden fazla virüsü 45 dakika içinde tespit edebilen "hasta başında testler" (POCT'ler) geliştiriyor; bu da aynı gün karar vermeyi sağlayacak kadar hızlı.

POCT'lerin kullanılmasının bariz olduğu düşünülebilir, ancak dört neden var. Birincisi, teknoloji gelişme aşamasında ve makinelerin ve testlerin fiyatı yüksek; bir sistem için sırasıyla 40.000 £ ve 100 £, ayrıca NHS'nin bunları çalıştırmak ve yorumlamak için harcadığı zaman da cabası.

İkinci olarak, mevcut cihazlar çoğunlukla nezle, grip ve COVID gibi hastalıklara neden olan virüsleri test ediyor. Ancak bir virüs tespit edildiğinde, bu enfeksiyona neden olduğu anlamına gelmez, çünkü virüsler burun ve boğazımızda zararsız bir şekilde yaşayabilir. Bu nedenle, hekim bakteriyel bir enfeksiyonun mevcut olup olmadığı konusunda kendi değerlendirmesini yapmalıdır.

Üçüncüsü, hiçbir test 0% oranında doğru sonuç vermez. Önemli bir virüs mevcutken "virüs yok" diyebilir. Bu da hastalara zararlı tavsiyeler veya tedaviler verilebileceği anlamına gelir.

Son olarak, hekimin antibiyotik reçete etme kararı ve hastanın antibiyotik kullanma kararının hasta-hekim etkileşimi ve hastanın antibiyotiklere ilişkin beklentilerinden etkilendiğini biliyoruz. Dolayısıyla, bir POCT'nin nasıl çalıştığını bilmek, 'virüs varlığı = antibiyotik gerekmez' kadar basit değildir.

Araştırmanın amacı nedir?

POCT (nokta bakım testi) fiyatları düşecek, ancak NHS kaynaklarını bunlara harcamanın mantıklı olup olmadığını yine de bilmemiz gerekecek.

Eğer POCT'ler (nokta bakım testleri) hastaların kendilerini daha iyi hissetmelerini sağlasa ve rutin bakımda makul bir fiyata antibiyotik reçete edilmesini azaltsa, bunlara 'maliyet etkin' derdik.

Ancak, POCT'ler antibiyotik reçeteleme oranını düşürmez veya hastaların kendilerini daha iyi hissetmelerine yardımcı olmazsa, maliyet etkinliğini kontrol etmenin bir anlamı yok. Bu tür bir çalışma henüz yapılmadı. Bugüne kadar yapılan iki küçük çalışma, klinisyenlerin POCT'leri beğendiğini ve kullanacaklarını göstermiştir.

Bu çalışmalardan birini gerçekleştirdik ve sonuçlar, POCT'lerin antibiyotik reçeteleme oranını azaltıp azaltamayacağını ve azaltabiliyorsa nasıl azaltabileceğini görmeyi amaçlayan mevcut çalışmayı tasarlamamıza yardımcı oldu. Ayrıca POCT'lerin hastaların daha hızlı iyileşmesine yardımcı olup olmadığını da inceleyecek. Bu sorulara olumlu yanıtlar alırsak, gelecekteki bir çalışma maliyet etkinliğini kontrol edecektir.

Bu nasıl başarılacak?

Solunum yolu enfeksiyonu nedeniyle aile hekimlerinden yardım isteyen kişileri davet edeceğiz. Onları rastgele (benzer olmaları için) iki gruba ayıracağız; bir grubun hekimleri POCT sonuçlarını alacak, diğer grup ise olağan bakıma devam edecek. Hekimler uygun gördükleri şekilde antibiyotik reçete edecek ve katılımcılar semptomların ne kadar sürdüğünü görmek için takip edilecek.

PPI danışma grubumuz, antibiyotiklerin en çok ihtiyaç duyan kişilere ulaştırılmasının önemli olduğunu belirtti ve COVID sırasında işe alım ve takip için pratik hususlar sundu. Bir üyemiz ortak başvuru sahibi olarak katıldı ve bu başvurunun tasarım ve taslağının hazırlanmasında önemli rol oynadı.

Araştırmayı kim yürütüyor?

Profesör Alastair D Hay, Birinci Basamak Sağlık Hizmetleri Profesörü,Bristol Tıp Fakültesi.

Daha fazla bilgi:

Daha fazla bilgi almak veya bu projeye katılmak için lütfen e-posta gönderin. bnssg.research@nhs.net.

Burada ifade edilen görüşler yazar(lar)a aittir ve NIHR veya Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın görüşlerini yansıtmayabilir.