Szybkie badanie mikrobiologiczne układu oddechowego w punkcie opieki w opiece podstawowej: randomizowane badanie kontrolowane z wewnętrznym pilotażem oraz jakościowym i ilościowym badaniem mechanizmów mikrobiologicznych, behawioralnych i antybiotycznych (badanie RAPID-TEST RCT)

Finansowanie

Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR), Program oceny skuteczności i mechanizmów działania (EME) prowadzony przez badaczy, nr ref. NIHR131758.

Jaki jest problem?

Każdego roku miliony osób szukają pomocy z powodu kaszlu, przeziębienia, infekcji klatki piersiowej, bólu gardła i bólu ucha (‘infekcji dróg oddechowych’). Średnio lekarze rodzinni i pielęgniarki (‘klinicy’) przepisują antybiotyki połowie tych pacjentów. To więcej niż potrzeba i prowadzi do oporności na antybiotyki, ale nie zawsze wiedzą, kto ich potrzebuje, więc często przepisują je ‘na wszelki wypadek’.

Wiemy, że większość infekcji dróg oddechowych jest wywoływana przez wirusy, a antybiotyki działają tylko na bakterie. Gdyby lekarze wiedzieli, które antybiotyki są skuteczne, mogliby lepiej dobierać antybiotyki.

Lekarze mogą wysyłać wymazy do szpitali, ale badania laboratoryjne trwają 3 dni. Po tym czasie stan większości pacjentów ulega poprawie i staje się jasne, że antybiotyki nie są potrzebne.

Rząd Wielkiej Brytanii uważa, że szybsze uzyskiwanie wyników wymazów ma kluczowe znaczenie dla poprawy stosowania antybiotyków. Producenci opracowują ‘testy do użytku w miejscu opieki’ (POCT), które mogą wykryć wiele wirusów na wymazach w ciągu 45 minut – wystarczająco szybko, aby podjąć decyzję tego samego dnia.

Mogłoby się wydawać oczywiste, że POCT powinien być używany, ale z czterech powodów. Po pierwsze, technologia się rozwija, a cena urządzeń i testów jest wysoka – odpowiednio 40 000 i 100 funtów za jeden system, plus czas NHS potrzebny na ich uruchomienie i interpretację.

Po drugie, obecne urządzenia testują głównie na obecność wirusów, takich jak te wywołujące przeziębienia, grypę i COVID-19. Jednak wykrycie wirusa nie oznacza, że jest on przyczyną infekcji, ponieważ wirusy mogą nieszkodliwie bytować w naszych nosach i gardłach. Dlatego lekarz nadal musi sam ocenić, czy występuje infekcja bakteryjna.

Po trzecie, żaden test nie jest w 100% dokładny. Może on wskazywać ‘brak wirusa’, mimo obecności ważnego wirusa. Oznacza to, że pacjentom można udzielić szkodliwych porad lub zastosować leczenie.

Wreszcie, wiemy, że decyzja lekarza o przepisaniu leku i decyzja pacjenta o zażyciu antybiotyku zależą od interakcji między pacjentem a lekarzem oraz oczekiwań pacjenta co do antybiotyków. Zatem zrozumienie działania POCT nie jest tak proste, jak stwierdzenie ‘obecność wirusa = antybiotyk niepotrzebny’.

Jaki jest cel badań?

Ceny urządzeń POCT spadną, ale nadal musimy się dowiedzieć, czy przeznaczanie na nie środków NHS jest rozsądne.

Gdyby metody POCT poprawiały samopoczucie pacjentów i pozwalały na zmniejszenie liczby przepisywanych antybiotyków w ramach rutynowej opieki przy rozsądnej cenie, powiedzielibyśmy, że są one ‘opłacalne’.

Nie ma jednak sensu sprawdzać opłacalności, jeśli POCT nie zmniejszają liczby przepisywanych antybiotyków ani nie poprawiają samopoczucia pacjentów. Nie przeprowadzono żadnych badań tego typu. Do tej pory dwa niewielkie badania wykazały, że lekarze lubią i chcieliby stosować POCT.

Przeprowadziliśmy jedno z takich badań, a jego wyniki pomogły nam zaprojektować niniejsze badanie, którego celem jest sprawdzenie, czy POCT mogą ograniczyć przepisywanie antybiotyków, a jeśli tak, to w jaki sposób. Badanie to pozwoli również sprawdzić, czy POCT pomagają pacjentom szybciej poczuć się lepiej. Jeśli uzyskamy pozytywne odpowiedzi na te pytania, przyszłe badanie pozwoli sprawdzić opłacalność.

Jak to zostanie osiągnięte?

Zaprosimy osoby z infekcjami dróg oddechowych, które szukają pomocy u swojego lekarza rodzinnego. Podzielimy je losowo na dwie grupy (tak, aby były podobne), przy czym lekarze z jednej grupy otrzymają wyniki POCT, a z drugiej będą kontynuować standardową opiekę. Lekarze będą przepisywać antybiotyki według własnego uznania, a uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak długo utrzymują się objawy.

Nasza grupa doradcza ds. PPI stwierdziła, że dostarczanie antybiotyków osobom, które ich najbardziej potrzebują, jest ważne i przedstawiła praktyczne wskazówki dotyczące rekrutacji i dalszego postępowania w czasie pandemii COVID. Jeden z członków dołączył jako współwnioskodawca i odegrał kluczową rolę w opracowaniu i przygotowaniu tego wniosku.

Kto kieruje badaniami?

Profesor Alastair D Hay, Profesor podstawowej opieki zdrowotnej, Szkoła Medyczna w Bristolu.

Więcej informacji:

Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, wyślij wiadomość e-mail bnssg.research@nhs.net.

Wyrażone poglądy są poglądami autora(-ów) i niekoniecznie pokrywają się z poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.