Tests microbiologiques respiratoires rapides au point de soins en soins primaires : un essai contrôlé randomisé avec étude pilote interne et investigation qualitative et quantitative des mécanismes microbiens, comportementaux et antibiotiques (l’essai contrôlé randomisé RAPID-TEST)

Financement

Programme d'évaluation de l'efficacité et des mécanismes dirigé par les chercheurs de l'Institut national de recherche en santé et en soins (NIHR) Réf. NIHR131758.

Quel est le problème ?

Chaque année, des millions de personnes consultent un médecin pour des toux, des rhumes, des infections pulmonaires, des maux de gorge et des otites (infections respiratoires). En moyenne, les médecins généralistes et les infirmiers prescrivent des antibiotiques à la moitié de ces patients. Cette pratique, excessive, contribue à l'antibiorésistance, mais ils ne savent pas toujours qui en a réellement besoin et les prescrivent donc souvent ‘ par précaution ’.

Nous savons que la plupart des infections respiratoires sont causées par des virus et que les antibiotiques ne sont efficaces que contre les bactéries. Si les médecins savaient faire la distinction entre les virus et les bactéries, ils pourraient mieux cibler les antibiotiques.

Les cliniciens pourraient envoyer des prélèvements aux hôpitaux, mais les analyses en laboratoire prennent 3 jours, délai pendant lequel la plupart des patients vont mieux et il est clair que les antibiotiques ne sont pas nécessaires.

Le gouvernement britannique estime qu'obtenir plus rapidement les résultats des prélèvements est essentiel pour optimiser l'utilisation des antibiotiques. Les fabricants développent des tests de diagnostic rapide (TDR) capables de détecter plusieurs virus sur un prélèvement en 45 minutes, un délai suffisamment court pour prendre des décisions le jour même.

L'utilisation des tests de diagnostic au point de service (POCT) pourrait sembler évidente, mais quatre points sont à prendre en compte. Premièrement, la technologie est encore en développement et le prix des machines et des tests est élevé (respectivement 40 000 £ et 100 £ pour un système), sans compter le temps que le NHS consacre à leur réalisation et à leur interprétation.

Deuxièmement, les appareils actuels détectent principalement les virus, comme ceux responsables du rhume, de la grippe et de la COVID-19. Or, la détection d'un virus ne signifie pas nécessairement qu'il est à l'origine de l'infection, car les virus peuvent vivre sans danger dans notre nez et notre gorge. Le médecin doit donc toujours faire appel à son jugement clinique pour déterminer la présence d'une infection bactérienne.

Troisièmement, aucun test n'est fiable à 100 %. Il pourrait indiquer ‘ absence de virus ’ alors qu'un virus important est présent. Cela signifie que les patients pourraient recevoir des conseils ou des traitements dangereux.

Enfin, nous savons que la décision du clinicien de prescrire un antibiotique et celle du patient de le prendre sont influencées par l'interaction patient-clinicien et par les attentes du patient vis-à-vis des antibiotiques. Par conséquent, comprendre le fonctionnement d'un test de diagnostic rapide (POCT) ne se résume pas à ‘ présence du virus = antibiotique inutile ’.

Quel est l'objectif de la recherche ?

Les prix des tests de diagnostic au point de service (POCT) vont baisser, mais il nous faudra tout de même savoir s'il est judicieux d'y consacrer les ressources du NHS.

Si les tests de diagnostic au point de service (POCT) amélioraient le bien-être des patients et réduisaient la prescription d'antibiotiques à un prix raisonnable dans le cadre des soins courants, nous dirions qu'ils sont ‘ rentables ’.

Cependant, il est inutile d'évaluer le rapport coût-efficacité si les tests de diagnostic rapide (TDR) ne réduisent pas la prescription d'antibiotiques ni n'améliorent le bien-être des patients. Aucune étude de ce type n'a été menée. À ce jour, deux études de petite envergure ont montré que les cliniciens apprécient les TDR et seraient prêts à les utiliser.

Nous avons mené une étude de ce type, et ses résultats nous ont permis de concevoir la présente étude, qui vise à déterminer si les tests de diagnostic au point de service (POCT) peuvent réduire la prescription d'antibiotiques et, le cas échéant, comment. Elle examinera également si les POCT contribuent à une amélioration plus rapide de l'état de santé des patients. Si nous obtenons des réponses positives à ces questions, une étude ultérieure évaluera le rapport coût-efficacité.

Comment cela sera-t-il réalisé ?

Nous inviterons des personnes souffrant d'infections respiratoires et consultant leur médecin généraliste. Nous les répartirons aléatoirement en deux groupes (afin qu'ils soient comparables) : les médecins d'un groupe recevront les résultats des tests de diagnostic rapide (POCT), tandis que ceux de l'autre groupe poursuivront les soins habituels. Les médecins prescriront des antibiotiques selon leur jugement, et les participants seront suivis afin de déterminer la durée de leurs symptômes.

Notre groupe consultatif sur les IPP a souligné l'importance de fournir des antibiotiques aux personnes qui en ont le plus besoin et a formulé des recommandations pratiques concernant le recrutement et le suivi pendant la pandémie de COVID-19. Un de ses membres s'est joint à l'initiative en tant que co-demandeur et a joué un rôle essentiel dans la conception et la rédaction de cette demande.

Qui dirige la recherche ?

Professeur Alastair D Hay, Professeur de soins primaires, École de médecine de Bristol.

Informations complémentaires :

Pour plus d'informations ou pour participer à ce projet, veuillez envoyer un courriel. bnssg.research@nhs.net.

Les opinions exprimées sont celles de l'auteur (ou des auteurs) et ne reflètent pas nécessairement celles du NIHR ou du ministère de la Santé et des Affaires sociales.