EPIToPe: Ocena wpływu leczenia przeciwwirusowego bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym na zapalenie wątroby typu C w profilaktyce u osób przyjmujących narkotyki dożylnie na populację
Finansowanie
Dotacje na badania stosowane (PGfAR) w ramach programu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHR) nr ref. RP-PG-0616-20008
Jakie jest pytanie badawcze?
Czy zwiększenie liczby leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie (PWID) zmniejsza częstość występowania i transmisję HCV w populacji?
Jaki jest problem?
Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii około 200 000 osób zostało zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), który jest częstą przyczyną chorób wątroby, raka i zgonów.
Większość zakażeń HCV w Wielkiej Brytanii występuje u osób przyjmujących narkotyki dożylnie. Nowe leki na HCV leczą ponad 90% pacjentów w ciągu 12 tygodni, powodując niewiele skutków ubocznych, ale są drogie (ponad 20 000 funtów) i obecnie są przeznaczone wyłącznie dla osób z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby.
Modele matematyczne wskazują, że “leczenie HCV poprzez profilaktykę”, czyli leczenie osób wstrzykujących narkotyki i cierpiących na łagodną chorobę wątroby w kierunku HCV, może zmniejszyć ogólną liczbę nowych zakażeń HCV w populacji, chociaż niektórzy ludzie wstrzykujący narkotyki mogą również ulec ponownemu zakażeniu.
Co więcej, jeśli leczenie HCV zostanie odpowiednio zintensyfikowane, HCV zostanie ostatecznie “wyeliminowane” z populacji Wielkiej Brytanii. Wyniki tych modeli muszą zostać przetestowane na pacjentach.
Jaki jest cel badań?
Wyniki uzyskane z tych modeli HCV należy przetestować na pacjentach. W niniejszym badaniu zostanie zbadane, czy leczenie osób przyjmujących narkotyki dożylnie i z łagodną chorobą wątroby może zmniejszyć liczbę zakażeń HCV w tej populacji.
Jak to zostanie osiągnięte?
W pierwszym badaniu planujemy leczyć co najmniej 500 osób przyjmujących narkotyki w Dundee/NHS Tayside w ciągu dwóch lat. Ten duży, szybki wzrost liczby pacjentów leczonych z powodu HCV będzie realizowany w wielu placówkach w społeczności, w tym w aptekach, ośrodkach leczenia uzależnień i więzieniach.
Szacujemy, że dzięki temu liczba przewlekłych zakażeń wirusem WZW typu C wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie w Dundee zmniejszy się o dwie trzecie, z prawie 30% do mniej niż 10%.
Aby zmierzyć zmiany w zakresie zakażeń HCV w populacji, musimy rozszerzyć zakres danych dostępnych w badaniach ankietowych osób przyjmujących narkotyki w Tayside i na terenie całego Zjednoczonego Królestwa oraz opracować nowe metody statystyczne, które umożliwią obiektywne oszacowanie, czy zakażenia HCV zmieniały się na przestrzeni czasu.
Przeprowadzimy wywiady z dostawcami usług w Dundee/NHS Tayside, aby zidentyfikować główne bariery i czynniki ułatwiające, które mogą pomóc innym placówkom skutecznie zwiększyć skalę leczenia HCV.
Przeprowadzimy wywiady z pacjentami po leczeniu i połączymy je z administracyjnymi bazami danych, aby ocenić, czy wyleczenie z HCV pomaga również osobom przyjmującym narkotyki dożylnie w pozostaniu w specjalistycznym leczeniu i wyjściu z nałogu. Oszacujemy również, czy zwiększenie liczby pacjentów leczonych z powodu HCV jest opłacalne dla NHS.
Wreszcie, wraz ze wzrostem liczby terapii HCV w Anglii, wspólnie z regionalnymi służbami klinicznymi HCV zaprojektujemy drugą, szerszą ocenę programu “Leczenie HCV jako profilaktyka”. Wykorzystamy dane z naszego pierwszego badania, aby pokazać, jak możemy zwiększyć skalę leczenia HCV w społeczności i określić, czy liczba zakażeń HCV zmniejszy się bardziej w ośrodkach, w których skala leczenia HCV jest większa niż w ośrodkach, w których skala leczenia HCV jest mniejsza.
Kto kieruje badaniami?
Prof. Matt Hickman, profesor zdrowia publicznego i epidemiologii, Katedra Nauk o Zdrowiu Populacyjnym, Uniwersytet w Bristolu.
Więcej informacji:
Aby uzyskać więcej informacji lub zaangażować się w ten projekt, wyślij wiadomość e-mail bnssg.research@nhs.net.
Wyrażone poglądy są poglądami autora(-ów) i niekoniecznie pokrywają się z poglądami NIHR lub Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.