Prova në mbështetje të Grupit të Përbashkët të Formularit (JFG) - Përdorimet e Melatoninës

Ekipi i Optimizimit të Barnave në NHS Bristol, North Somerset dhe South Gloucestershire ICB koordinon Grupin e Përbashkët të Formularit (JFG). JFG përfshin përfaqësues nga kujdesi parësor dhe sekondar që mbulojnë të gjitha recetat në të gjithë Bristolin, North Somerset dhe South Gloucestershire.

Formulari i Përbashkët përcakton kërkesat për përshkrimin e ilaçeve me kosto efektive në vend. Çdo ilaç që nuk është i listuar në Formular konsiderohet si Jo-Formular dhe nuk duhet të përshkruhet rregullisht. Ju lutemi shihni Uebfaqja e Formularit të Përbashkët të Bristolit, Somersetit Verior dhe Gloucestershirit Jugor për më shumë informacion.

Ekipit të Efektivitetit Klinik të ICB iu kërkua të mbështeste JFG-në në përgjigje të aplikimeve të bëra për tre indikacione të ndryshme për melatoninën. Aplikimet ishin për përdorim si më poshtë:

  1. Melatoninë për trajtimin e çrregullimeve të gjumit tek pacientët e rritur me demencë pasi të përjashtohen shkaqet fizike/psikologjike dhe masat e higjienës së gjumit kanë dështuar.
  2. Melatoninë për të ndihmuar në fillimin e gjumit tek fëmijët në Njësinë e Kujdesit Intensiv Pediatrik (PICU) ose Njësinë Pediatrike me Varësi të Lartë (PHDU) kur masat e higjienës së gjumit kanë dështuar.
  3. Melatonina për trajtimin e çrregullimeve të gjumit tek pacientët me Çrregullim të Hiperaktivitetit dhe Mungesë Vëmendjeje (ADHD), Vështirësi në të Nxënë (LD) dhe/ose Çrregullim të Spektrit Autik (ASD) pasi të përjashtohen shkaqet fizike/psikologjike dhe masat e higjienës së gjumit kanë dështuar.

Kontributi i Ekipit të Efektivitetit Klinik

Ekipi i Efektivitetit Klinik (CE) i ICB ndërmori tre shqyrtime të provave, një për secilin prej përdorimeve të propozuara të melatoninës të listuara më sipër, për të mbështetur vendimmarrjen e JFG-së.

Në këto shqyrtime të provave, për aq sa ishte e mundur, u trajtuan pikat e mëposhtme për të ndihmuar diskutimin në JFG:

  • Cilësia dhe fuqia e provave
  • Siguria e pacientit
  • Efikasiteti dhe efektiviteti klinik
  • Efektiviteti i kostos dhe ndikimi në burime.

Ndikimi i 'Melatoninës për rezultatet e gjumit në demencë'‘

Rishikimi i provave tregoi një mungesë të provave kërkimore me cilësi të mirë që shqyrtojnë përdorimin e melatoninës për rezultatet e gjumit në demencë. Provat e disponueshme u përqendruan kryesisht në sëmundjen e Alzheimerit sesa në llojet e tjera të demencës.

Rezultati i diskutimit të JFG-së rreth këtij përdorimi të melatoninës ishte se, bazuar në mungesë provash, ai nuk do të ishte shtuar në formular në këtë kohë. Megjithatë, duke pasur parasysh mungesën e studimeve që shqyrtojnë këtë indikacion, por provat e konsiderueshme anekdotike të përfitimit, aty ku ishte përdorur 'jashtë formularit' në Bristol, Somerset Verior dhe Gloucestershire Jugor, u porosit një studim lokal për të zhvilluar një bazë provash për zonën.

Rezultatet e këtij studimi do të ndihmojnë në vendimmarrjen për aplikimet e ardhshme të JFG për përdorimin e melatoninës në trajtimin e çrregullimeve të gjumit tek pacientët e rritur me demencë.

Meqenëse një vendim u arrit dhe u miratua menjëherë pas takimit të JFG-së, ky shqyrtim i provave u konsiderua i përshtatshëm për t'u ndarë në Depozita e Dëshmive WEAHSN.

Ndikimi i 'Melatoninës për rezultatet e gjumit në PICU/PHDU'‘

Rishikimi i provave tregoi një mungesë të dukshme provash mbi efektivitetin e përdorimit të melatoninës në mjediset e PICU-së dhe PHDU-së. Megjithatë, kishte prova që melatonina ka një profil të mirë sigurie në popullatat pediatrike dhe mund të jetë e dobishme për rezultatet e gjumit tek fëmijët në një shkallë më të gjerë.

Për më tepër, kishte prova se recetat ‘jashtë formularit’ për melatoninën në PICU/PHDU po rriteshin në nivel ndërkombëtar.

Rezultati i diskutimit JFG në lidhje me këtë përdorim të melatoninës ishte se duke pasur parasysh profilin e sigurisë së përdorimit të melatoninës tek pediatrit dhe kohëzgjatjen afatshkurtër të administrimit të melatoninës (domethënë, vetëm ndërsa fëmija është në PICU/PHDU), ai do të ishte shtuar në formular. Ekziston pritja që përdorimi 'në formular' do të mundësojë një mbledhje më të mirë të të dhënave lokale mbi përdorimin e melatoninës për këtë qëllim.

Meqenëse një vendim u arrit dhe u miratua menjëherë pas takimit të JFG-së, ky shqyrtim i provave u konsiderua i përshtatshëm për t'u ndarë në Depozita e Dëshmive WEAHSN.

Ndikimi i 'Përdorimit të melatoninës për rezultatet e gjumit në ADHD/LD/ASD'‘

Rishikimi i provave tregoi një vëllim të konsiderueshëm provash klinike që shqyrtojnë përdorimin e melatoninës për rezultatet e gjumit tek pacientët me ADHD, LD dhe/ose ASD. Megjithatë, pavarësisht kësaj, shumica e provave ishin të kufizuara nga cilësia e ndryshueshme për shkak të heterogjenitetit metodologjik, popullatave të vlerësuara dhe rrezikut të paragjykimit.

Rishikimi tregoi se mund të ketë më shumë prova për përdorimin e melatoninës për LD dhe ASD, në vend të ADHD.

Rezultati i diskutimit të JFG-së rreth këtij përdorimi të melatoninës ishte se ai nuk do të ishte shtuar në formularin për ADHD, por mund të jetë shtuar për LD dhe ASD.

Kërkohet punë e mëtejshme përpara se të merret një vendim për bërjen e këtyre ndryshimeve për shkak të kostove shtesë financiare që do të shkaktoheshin nga sistemi.

Reflektime shtesë mbi ndikimin

Kur u pyetën për reflektimet e tyre mbi ndikimin e mbështetjes së ekipit të CE-së në procesin e vendimmarrjes së JFG-së, anëtarët e ekipit të Optimizimit të Barnave treguan se ishte shumë e dobishme t'ia jepnin me kontratë shqyrtimin e provave ekipit të CE-së për disa arsye:

  1. Pavarësia e ekipit CE nga procesi i vendimmarrjes së JFG u konsiderua se i kishte shtuar rigorozitet procesit të tij të sigurisë duke ofruar shqyrtime të paanshme të provave.
  2. Ekipi i Optimizimit të Mjekësisë nuk kishte as kapacitetin dhe as aftësitë e nevojshme për të kryer shqyrtime të provave, me një nivel të mjaftueshëm thellësie dhe vlerësimi kritik, për të mundësuar vendime objektive në lidhje me shtimin e melatoninës në formular për indikacionet e listuara më parë.
  3. Procesi i aplikimit mund të jetë emocional, me palë të interesuara të apasionuara që ndajnë prova anekdotike se pse besojnë se kërkesa e tyre për formular duhet të jetë e suksesshme. Megjithatë, shqyrtimet e provave pa interes i mundësuan JFG-së të poziciononte dhe peshonte format e ndryshme të provave në një mënyrë më të paanshme.

Që kur janë kryer këto rishikime, ekipi i CE-së ka mbështetur ekipin e Optimizimit të Barnave me më shumë rishikime të provave për të mbështetur aplikimet e reja për shtesa në formular.