ATHENA: AmiTritiplinë për parandalimin e nevralgjisë post-HERPETIKE
Financimi
Instituti Kombëtar për Shëndetësi (NIHR) Vlerësimi i Teknologjisë Shëndetësore (HTA) Ref. NIHR129720
Cila është pyetja kërkimore?
Cili është efektiviteti i amitriptylinës profilaktike me dozë të ulët për parandalimin e nevralgjisë postherpetike tek pacientët e diagnostikuar me herpes zoster?
Cili është problemi?
Herpesi shkaktohet nga i njëjti virus që shkakton linë e dhenve. Ai “fle” në qelizat nervore për dekada të tëra. Kur “zgjohet”, mund t’i bëjë njerëzit të ndihen keq në përgjithësi, duke shkaktuar ndjesi shpimi gjilpërash ose dhimbje në një pjesë të trupit, e ndjekur disa ditë më vonë nga një skuqje. Skuqja mund të zgjasë deri në 4 javë për t’u shëruar.
Ilaçet antivirale ndihmojnë në zvogëlimin e dhimbjes fillestare dhe ashpërsisë së skuqjes. Disa njerëz mund të kenë "dhimbje nervore" të quajtur nevralgji post-herpetike muaj pasi skuqja e herpesit të jetë zhdukur. Ne nuk kemi trajtime për ta parandaluar këtë.
Pacientët blejnë dhe mjekët e familjes u përshkruajnë qetësues dhimbjesh si paracetamoli, por ato shpesh nuk ndihmojnë. Amitriptilina është një ilaç i vjetër, i përdorur fillimisht në doza të larta (75-150 mg) për të trajtuar depresionin, por tani përdoret në doza të ulëta për dhimbjet nervore. Një studim i vogël i botuar në vitin 1997 sugjeroi që marrja e një doze të ulët (25 mg) amitriptilinë në fazat e hershme mund të ndihmojë në parandalimin e nevralgjisë postherpetike.
Cili është qëllimi i hulumtimit?
Ne duam të bëjmë një studim më të gjerë për të zbuluar nëse përdorimi i amitriptylinës kur shfaqet skuqja e parë parandalon dhimbjen më vonë. Nëse fillimi i amitriptylinës në fazat e hershme ndihmon, është një ilaç i lirë që do të parandalonte dhimbjen e zgjatur dhe të vështirë për t'u trajtuar për mijëra njerëz.
Megjithatë, amitriptilina zakonisht shkakton efekte anësore si marramendje, gojë të thatë dhe kapsllëk. Mund të shkaktojë gjithashtu probleme kur përdoret së bashku me disa ilaçe të tjera. Ky studim është i nevojshëm në mënyrë që të jemi të sigurt se çdo përfitim i tejkalon dëmin.
Si do të arrihet kjo?
Ne do të rekrutojmë 846 persona të moshës >50 vjeç, të diagnostikuar nga mjeku i tyre i familjes me herpes zoster brenda 72 orëve nga shfaqja e skuqjes.
Do t'u kërkojmë të gjithëve të marrin tableta çdo natë për 10 javë: gjysmës do t'i jepet amitriptilinë dhe gjysmës tjetër do të marrë tableta placebo (ose "manual").
As pacientët dhe as mjekët e tyre nuk mund të zgjedhin se në cilin grup bëjnë pjesë. Kjo do të bëhet me anë të një procesi të kompjuterizuar të quajtur "randomizim" - si hedhja e një zari për të vendosur. Në këtë mënyrë, rezultatet nuk mund të ndikohen nga bindjet e askujt në lidhje me amitriptilinën.
I gjithë kujdesi tjetër do të jetë i njëjtë - mjekët e përgjithshëm do të përshkruajnë ilaçe antivirale dhe qetësues dhimbjesh nëse është e nevojshme. Do të përdorim pyetësorë për të kuptuar se çfarë u ndodh të gjithëve gjatë 12 muajve në vijim, veçanërisht nëse ata ende kanë dhimbje të lidhura me herpesin zoster në 3 muaj.
Kush po e udhëheq hulumtimin?
Dr. Matthew Ridd, mjek i përgjithshëm dhe ligjërues në Kujdesin Shëndetësor Parësor, Shkencat e Shëndetit të Popullsisë, Universiteti i Bristolit.
Informacione të mëtejshme:
Për më shumë informacion ose për t'u përfshirë në këtë projekt, dërgoni email bnssg.research@nhs.net.
Pikëpamjet e shprehura janë ato të autorit/autorëve dhe jo domosdoshmërisht ato të NIHR ose të Departamentit të Shëndetësisë dhe Kujdesit Social.